十味手参散

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年12月06日

【药品名称】

通用名称: 十味手参散
汉语拼音:Shiwei Shoushen San

【注册商标】

藏天矗

【成份】

手参、刀豆石榴子、熊胆豆蔻荜茇、桂皮、天冬红花人工麝香

【性状】

本品为浅黄棕色的粉末;气芳香,味甘、酸、苦。

【功能主治】

补肾,固精。用于肾虚所致的腰酸,小便清长。

【规格】

每袋装2克

【用法用量】

口服,一次1~1.2克,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

儿童、孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮

【包装】

内保材质为复合膜,2克/袋×4袋/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准试行WS-580(Z-125)2002

【批准文号】

国药准字Z20023232

【生产企业】

企业名称:西藏神猴药业有限责任公司
生产地址:西藏聂拉木充堆路10号
邮政编码:858300
电话号码:0891-6816173
免费电话:4008870182
传真号码:0891-6816173
注册地址:西藏聂拉木县充堆路10号
网    址:www.xizangshenhouyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020131
十味手参散
每袋装10克
散剂
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-10-27
国药准字Z20023232
十味手参散
每袋装2克;每瓶装500克
散剂
西藏神猴药业有限责任公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z54020047
十味手参散
每瓶装500克
散剂
西藏仙露藏药有限公司
西藏仙露藏药有限公司
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z63020172
十味手参散
每袋装1.2g
散剂
青海帝玛尔藏药药业有限公司
中药
国产
2019-12-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十味手参散
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
国药准字Z54020131
10g
散剂
中国
在使用
2020-10-27
十味手参散
西藏神猴药业有限责任公司
国药准字Z20023232
2g;500g
散剂
中国
在使用
2020-07-23
十味手参散
西藏仙露藏药有限公司
国药准字Z54020047
500g
散剂
中国
在使用
2020-10-26
十味手参散
青海帝玛尔藏药药业有限公司
国药准字Z63020172
1.2g
散剂
中国
在使用
2019-12-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR1000020
十味手参散
西藏雄巴拉曲神水藏药厂
复审
2010-08-03
2013-02-06
制证完毕-已发批件西藏自治区 EW213951858CS
查看
CYZB0503412
十味手参散
青海帝玛尔藏药药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-05-15
已发批件青海省 EQ361217358CN
查看
CYZB0601491
十味手参散
西藏昌都藏药厂
补充申请
2006-07-25
2009-03-18
制证完毕-已发批件西藏自治区 EG477847283CN
查看
CYZS0601801
十味手参散
西藏雄巴拉曲神水藏药厂
仿制
9
2006-06-19
2008-10-23
制证完毕-已发批件西藏自治区 EW600708728CN
查看
CYZB1209062
十味手参散
西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
补充申请
2013-07-01
2013-09-27
制证完毕-已发批件西藏自治区 1074819425604

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品