天丹通络片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年11月05日
修改日期:2015年12月23日

【药品名称】

通用名称: 天丹通络片
汉语拼音:Tiandan Tongluo Pian

【注册商标】

凤凰城

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;味苦、微涩。

【功能主治】

活血通络,熄风化痰。用于中风中经络,风痰瘀血痹阻脉络证,症见半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、语言蹇涩;脑梗死急性期、恢复早期见上述证候者。

【规格】

每片重0.415g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

脑出血患者急性期禁用。

【注意事项】

忌食生冷、辛辣、油腻食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝泡罩包装。15片/板×2板/盒(或3板/盒;4板/盒;5板/盒)。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20090152

【生产企业】

企业名称:山东凤凰制药股份有限公司
生产地址:山东省东营市利津县津二路198号
邮政编码:257400
电话号码:0546-5629811
传真号码:0546-5629722
注册地址:山东省东营市利津县津二路198号
网    址:http://www.lihuayi.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090152
天丹通络片
每片重0.415g
片剂
山东凤凰制药股份有限公司
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2023-11-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天丹通络片
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20090152
415mg
片剂
中国
在使用
2023-11-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503406
天丹通络片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-03-07
已发通知件吉林省 EW010243086CN
CYZB2400577
天丹通络片
山东凤凰制药股份有限公司
补充申请
2024-04-08
查看
CXZS0503089
天丹通络片
山东凤凰制药股份有限公司
新药
8
2005-09-25
2009-03-19
制证完毕-已发批件山东省 EG477847473CN
查看
CXZS0600432
天丹通络片
通化利民药业有限责任公司
新药
8
2006-06-14
2018-09-19
已发件 吉林省 1062555460830
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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