天麻头风灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年06月21日

【药品名称】

通用名称: 天麻头风灵片
汉语拼音:Tianma Toufengling Pian

【注册商标】

特一

【成份】

本品的成份为天麻钩藤当归川芎地黄玄参杜仲、榭寄生、牛膝、野菊花,辅料为磷酸氢微晶纤维素、羧甲淀粉、二化硅、硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;气清香,味微苦。

【功能主治】

滋阴潜阳,祛风,强筋骨。用于一般性头痛,手足麻木,慢性腰腿酸痛。

【规格】

每片重0.4克

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、忌食辛辣刺激性食物。
2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3、外感风寒头痛者慎用。
4、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、严格按用法用量服用,小儿、年老体弱患者,应在医师指导下服用。
6、服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑铝包装,12片/板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×4板/盒、18片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09852006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060330

【生产企业】

企业名称:海南海力制药有限公司
生产地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
邮政编码:570310
咨询电话:0898-68710258
销售电话:0898-68703911
传真号码:0898-68718321
注册地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
网    址:www.halee.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050061
天麻头风灵片
每片重0.5g
片剂
江西山香药业有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z20050684
天麻头风灵片
每片重0.41g
片剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z20073027
天麻头风灵片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20060313
天麻头风灵片
每片重0.38g
片剂
北京华洋奎龙药业有限公司
中药
国产
2006-05-12
国药准字Z20050182
天麻头风灵片
每片重0.35g
片剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天麻头风灵片
江西山香药业有限公司
国药准字Z20050061
500mg
片剂
中国
在使用
2020-06-02
天麻头风灵片
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字Z20050684
410mg
片剂
中国
在使用
2020-02-18
天麻头风灵片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20073027
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-10
天麻头风灵片
北京华洋奎龙药业有限公司
国药准字Z20060313
380mg
片剂
中国
已过期
2006-05-12
天麻头风灵片
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字Z20050182
350mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502244
天麻头风灵片
湖南敬和堂制药有限公司
新药
9
2005-06-24
2009-07-06
制证完毕-已发批件湖南省 EH353926465CN
查看
CXZS0500579
天麻头风灵片
北京华洋奎龙药业有限公司
新药
9
2005-03-13
2006-05-29
已发批件北京市
查看
X0405806
天麻头风灵片
四川珍珠制药有限公司
新药
9
2004-10-14
2005-11-30
已发批件四川省
查看
CXZS0500183
天麻头风灵片
扬州中惠制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-04-19
已发批件江苏省
查看
X0305648
天麻头风灵片
江西山香药业有限公司
新药
9
2003-11-05
2004-06-04
已发通知件江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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