妇康宝口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年07月06日

【药品名称】

通用名称: 妇康宝口服液
汉语拼音:Fukangbao Koufuye

【成份】

地黄川芎白芍艾叶当归甘草阿胶。辅料为红糖。

【性状】

本品为棕褐色的粘稠液体;气微香,味甜。

【功能主治】

补血,调经,止血。用于面色萎黄,头晕乏力,月经后错,量多色淡,经期延长。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次1支,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.忌食生冷饮食。
3.服本药时不宜和感冒药同时服用。
4.月经量多,服药三天症状无改善者,应向医师咨询。
5.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。
6.有内科疾病,或正在接受其他治疗者,均应在医师指导下服用。
7.长期连续服用应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止服用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

(/硼硅)玻璃药瓶包装;10毫升/支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0241

【批准文号】

国药准字Z10983094

【生产企业】

企业名称:重庆希尔安药业有限公司
生产地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
邮政编码:401520
电话号码:(023)81660303
传真号码:(023)81660303
注册地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
网    址:http://www.hilan.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10983094
妇康宝口服液
每支装10ml
合剂
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20113031
妇康宝口服液
每支10ml
合剂
四川双新制药有限公司
四川双新制药有限公司
中药
国产
2021-08-12
国药准字Z19993370
妇康宝口服液
每支装10ml
合剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
中药
国产
2020-02-23
国药准字Z20043524
妇康宝口服液
每支装10ml
合剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z10983025
妇康宝口服液
10ml/支
口服溶液剂
潍坊天扬药业有限公司
潍坊天扬药业有限公司
中药
国产
2023-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇康宝口服液
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z10983094
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-20
妇康宝口服液
四川双新制药有限公司
国药准字Z20113031
10ml
合剂
中国
在使用
2021-08-12
妇康宝口服液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
国药准字Z19993370
10ml
合剂
中国
在使用
2020-02-23
妇康宝口服液
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20043524
10ml
合剂
中国
在使用
2020-03-30
妇康宝口服液
潍坊天扬药业有限公司
国药准字Z10983025
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2023-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 18
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601148
妇康宝口服液
湖北兴仁堂药业有限公司
仿制
9
2006-04-26
2008-04-18
制证完毕-已发批件湖北省 EW866890905CN
查看
CYZS0601222
妇康宝口服液
河南京豫药业有限公司
仿制
9
2007-03-23
2012-05-23
制证完毕-已发批件河南省 ER659479614CS
查看
CYZB0802273
妇康宝口服液
修正药业集团通化通药制药股份有限公司
补充申请
2008-09-04
2009-03-12
制证完毕-已发批件吉林省 EF829629015CN
查看
CYZR0900355
妇康宝口服液
吉林省银诺克药业有限公司
复审
2009-12-16
2010-12-29
制证完毕-已发批件吉林省 EI919305220CS
查看
BFZ20020122
妇康宝口服液
成都天银制药有限公司
仿制
2002-06-03
2002-06-07
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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