妇科十味片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

本品含碳酸

【药品名称】

通用名称: 妇科十味片
汉语拼音:Fuke Shiwei Pian

【成份】

香附(醋炙)、川芎当归延胡索(醋炙)、白术甘草大枣白芍赤芍、熟地黄、碳酸

【性状】

本品为黄褐色的片;气微香,味微苦。

【功能主治】

养血舒肝,调经止痛。用于血虚肝郁所致月经不调、痛经、月经前后诸证,症见行经后错,经水量少、有血块,行经小腹疼痛,血块排出痛减,经前双乳胀痛、烦躁,食欲不振。

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,20片×3板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2005年版一部

【批准文号】

国药准字Z33021047

【生产企业】

企业名称:浙江天一堂药业有限公司
生产地址:浙江省兰溪市水进路6号
邮政编码:321100
电话号码:(0579)8864507  (0579)88864508
传真号码:(0579)88864506
注册地址:浙江省兰溪市区永进路6号
网址:www.chinatyt.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 58
  • 国产上市企业数 58
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020292
妇科十味片
每片重0.3g
片剂(素片)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z42020041
妇科十味片
素片 每片重0.3克
片剂
湖北午时药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-16
国药准字Z33021047
妇科十味片
每片重0.3g
片剂
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z62020816
妇科十味片
每片重0.3g
片剂
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02
国药准字Z20123073
妇科十味片
每片重0.31g
片剂(薄膜衣)
荣昌制药(淄博)有限公司
蓝耘智合生物科技有限责任公司
中药
国产
2019-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科十味片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020292
300mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-08-10
妇科十味片
湖北午时药业股份有限公司
国药准字Z42020041
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
妇科十味片
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z33021047
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-28
妇科十味片
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62020816
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02
妇科十味片
蓝耘智合生物科技有限责任公司
国药准字Z20123073
310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 32
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503201
妇科十味片
温州海鹤药业有限公司
补充申请
2006-03-08
2007-06-27
已发批件浙江省 ER735914100CN
查看
CYZB1109983
妇科十味片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2012-08-21
制证完毕-已发批件陕西省 EV713716102CS
查看
Y0301623
妇科十味片
浙江可立思安制药有限公司
仿制
11
2003-06-05
2005-02-21
已发件 浙江省
查看
Y0304947
妇科十味片
江苏康缘药业股份有限公司
仿制
11
2004-10-26
2005-02-23
已发件 江苏省
查看
FZ20010010
妇科十味片
成都康弘制药有限公司
仿制
2001-12-19
2004-10-20
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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