妇科调经颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月27日

【药品名称】

通用名称: 妇科调经颗粒
汉语拼音:Fuke Tiaojing Keli

【成份】

当归川芎、醋香附、麸炒白术白芍赤芍、醋延胡索、熟地黄大枣甘草。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为黄色至棕黄色的颗粒;气香,味甜。

【功能主治】

养血,调经,止痛。用于月经量少、后错,经期腹痛。

【规格】

每袋装14克

【用法用量】

开水冲服。一次14克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用,糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1、忌食生冷食物。
2、患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3、平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,应去医院就诊。
4、治疗痛经,宜在经前35天开始服药,连服一周,如有生育要求应在医师指导下服用。
5、服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。
6、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止服用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

双向拉伸羟丙烁/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜袋装,14克×12小袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11118(ZD-1118)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026674

【生产企业】

企业名称:石药控股集团广西泰诺制药有限公司
生产地址:贵港市港北区舞岭路939号
邮政编码:537100
电话号码:0755-4555228
传真号码:0775-4555228
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026678
妇科调经颗粒
每袋装14g
颗粒剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
中药
国产
2019-09-27
国药准字Z20026672
妇科调经颗粒
(1)每袋装14g (2)每袋装3g
颗粒剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
中药
国产
2021-02-09
国药准字Z20073204
妇科调经颗粒
每袋装6g
颗粒剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
中药
国产
2019-09-27
国药准字Z20026674
妇科调经颗粒
每袋装14g
颗粒剂
广西泰诺制药有限公司
广西泰诺制药有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20026679
妇科调经颗粒
每袋装14g
颗粒剂
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
中药
国产
2020-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科调经颗粒
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字Z20026678
14g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-27
妇科调经颗粒
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字Z20026672
14g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2021-02-09
妇科调经颗粒
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字Z20073204
6g
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-27
妇科调经颗粒
广西泰诺制药有限公司
国药准字Z20026674
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11
妇科调经颗粒
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字Z20026679
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503434
妇科调经颗粒(低糖型)
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2006-04-24
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN
查看
CYZB1402556
妇科调经颗粒
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2014-06-30
2014-11-06
制证完毕-已发批件广东省 1036004602511
查看
CYZB0503435
妇科调经颗粒(无糖型)
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2006-04-24
2007-07-12
制证完毕-已发批件广东省 ET350935004CN
查看
CYZB1310249
妇科调经颗粒
国药控股深圳中药有限公司
补充申请
2014-05-07
2014-10-10
制证完毕-已发批件广东省 1031599067509
Y0409880
妇科调经颗粒
桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司
2004-11-01
已发件 湖南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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