宫瘤消胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月06日
修改日期:2014年11月05日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 宫瘤消胶囊
汉语拼音:Gongliuxiao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至棕褐色的颗粒及粉末;气香,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,软坚散结。用于子宫肌瘤属气滞血瘀证,证见:月经量多,夹有大小血块,经期延长,或有腹痛,舌暗红,或边有紫点、瘀斑,脉细弦或细涩。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日3次,一个月经周期为一疗程,连续服用3个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

经期停服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装,18粒/板×5板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS-11329(ZD-1329)-2002-2011Z。

【批准文号】

国药准字Z20055635

【生产企业】

生产企业:山东步长神州制药有限公司
生产地址:山东省菏泽市中华西路1668号
邮政编码:274039
电话号码:0530-5299123
传真号码:0530-5588001
注册地址:山东省菏泽市中华西路1668号
网    址:www.buchang.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

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  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055635
宫瘤消胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
山东步长神州制药有限公司
山东步长神州制药有限公司
中药
国产
2019-12-10
国药准字Z20027141
宫瘤消胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
咸阳步长制药有限公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
宫瘤消胶囊
山东步长神州制药有限公司
国药准字Z20055635
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-10
宫瘤消胶囊
咸阳长涛咨询服务有限公司
国药准字Z20027141
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300498
宫瘤消胶囊
山东步长神州制药有限公司
补充申请
2023-03-23
查看
CYZB2401433
宫瘤消胶囊
山东步长神州制药有限公司
补充申请
2024-08-03

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品