小儿扶脾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年10月20日

【药品名称】

通用名称: 小儿扶脾颗粒
汉语拼音:Xiao'er Fupi Keli

【注册商标】

葵花

【成份】

白术陈皮山楂党参莲子茯苓。辅料为蜂蜜、蔗糖。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微酸。

【功能主治】

健脾胃,助消化。用于小儿脾胃气虚,消化不良,体质消瘦。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

开水冲服,一次5~10克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.长期厌食,体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,9袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10667(ZD-0667)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025916

【生产企业】

企业名称:湖南时代阳光药业股份有限公司
生产地址:湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
邮政邮编:425100
电话号码:0746-6371887
电话号码:0451-82367104
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025916
小儿扶脾颗粒
每袋相当于饮片2.54g
颗粒剂
湖南时代阳光药业股份有限公司
湖南时代阳光药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿扶脾颗粒
湖南时代阳光药业股份有限公司
国药准字Z20025916
每袋相当于饮片2.54g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200061
小儿扶脾颗粒
湖南时代阳光药业股份有限公司
补充申请
2022-01-19
2022-03-31
已发件 1009251594536
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品