小儿清感灵片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 小儿清感灵片
汉语拼音:Xiao,er Qingganling Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色;气微香,味微苦。

【功能主治】

发汗解肌,清热透表。用于外感风寒引起的发热怕冷,肌表无汗,头痛口渴,咽痛鼻塞,咳嗽痰多,体倦。

【规格】

每片重0.24g

【用法用量】

口服。周岁以内一次1~2片,1~3岁一次2~3片,3岁以上一次3~5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为风寒感冒所设,风热、暑湿感冒不宜应用。
2.服药期间忌食生冷、辛辣及不消化食物。
3.服本品时不宜同时服用滋补性中成药。
4.服药期间高热不退或咳嗽、气促、鼻煽者,应及时到医院就诊。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,60片/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04862006

【批准文号】

国药准字Z11020455

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路16号
邮政编码:100176
电话号码:(010)87632888
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
网    址:www.tongrentangkj.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z41021856
小儿清感灵片
每片重0.23g
片剂
河南龙都药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z37020472
小儿清感灵片
每片重0.23g
片剂
山东华洋制药有限公司
中药
国产
2020-02-03
国药准字Z11020588
小儿清感灵片
每片重0.23g
片剂
北京东升制药有限公司
北京东升制药有限公司
中药
国产
2020-12-28
国药准字Z15021376
小儿清感灵片
每片重0.23g
片剂
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z44021760
小儿清感灵片
每片重0.23g
片剂(糖衣)
广州白云山和记黄埔中药有限公司
广州白云山和记黄埔中药有限公司
中药
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清感灵片
河南龙都药业股份有限公司
国药准字Z41021856
230mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01
小儿清感灵片
山东华洋制药有限公司
国药准字Z37020472
230mg
片剂
中国
在使用
2020-02-03
小儿清感灵片
北京东升制药有限公司
国药准字Z11020588
230mg
片剂
中国
在使用
2020-12-28
小儿清感灵片
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021376
230mg
片剂
中国
在使用
2020-05-29
小儿清感灵片
广州白云山和记黄埔中药有限公司
国药准字Z44021760
230mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502852
小儿清感灵片
包头中药有限责任公司
2006-03-24
已发批件内蒙古自治区 EO689877359CN
CYZB0600701
小儿清感灵片
甘肃陇神戎发制药有限公司
补充申请
2007-04-11
2008-05-21
制证完毕-已发批件甘肃省 EW866513475CN
查看
CYZB0500921
小儿清感灵片
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
补充申请
2005-08-11
2006-03-08
制证结束待发送-已批准

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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