小儿牛黄散
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年05月05日
【警告】
-
警示语：运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 小儿牛黄散
汉语拼音：Xiao'er Niuhuang San
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色的粉末；气香凉，味苦。
【功能主治】
-
清热镇惊，散风化痰。用于小儿食滞内热引起咳嗽身烧，呕吐痰涎，烦躁起急，睡卧不安，惊风抽搐，神志昏迷，大便燥结。
【规格】
-
每袋装0.9g
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日2次，周岁以内小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。
2、运动员慎用。
【贮藏】
-
密封，防潮。
【包装】
-
复合膜袋装，每袋装0.9g。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第一册)WS3-B-0021-89
【批准文号】
-
国药准字Z11020018
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市昌平区东三旗北八仙庄
邮政编码：102209
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z23022171
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小儿牛黄散
|
每袋装0.9g
|
散剂
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哈药集团世一堂制药厂
|
—
|
中药
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国产
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2020-10-29
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|
国药准字Z11020018
|
小儿牛黄散
|
⑴每瓶装0.9g ⑵每袋装0.9g
|
散剂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z15020989
|
小儿牛黄散
|
每瓶装0.9g
|
散剂(口服)
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z13020638
|
小儿牛黄散
|
每袋装0.9g
|
散剂
|
河北扁鹊制药有限公司
|
河北扁鹊制药有限公司
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中药
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字Z22023276
|
小儿牛黄散
|
每瓶装0.9g
|
散剂
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿牛黄散
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23022171
|
900mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-29
|
|
小儿牛黄散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020018
|
900mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
小儿牛黄散
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
国药准字Z15020989
|
900mg
|
散剂(口服)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
小儿牛黄散
|
河北扁鹊制药有限公司
|
国药准字Z13020638
|
900mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
|
小儿牛黄散
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字Z22023276
|
900mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602314
|
小儿牛黄散
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-06
|
2007-08-14
|
已发通知件北京市 ES817931617CN
|
— |
|
CYZB2301529
|
小儿牛黄散
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0502452
|
小儿牛黄散
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-25
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
Y0411567
|
小儿牛黄散
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-07
|
已发件 北京市
|
— |
|
CYZB2300088
|
小儿牛黄散
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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