心荣片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月29日
修改日期:2013年07月10日

【药品名称】

通用名称: 心荣片
汉语拼音:Xinrong Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微苦。

【功能主治】

助阳、益气、养阴。用于心阳不振,气阴两虚型冠心病。证见胸闷隐痛,心悸气短,头晕目眩,倦怠懒言,面色无华等。

【规格】

每片重0.42g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。疗程6周后或遵医嘱。

【禁忌】

尚不明确。

【注意】

孕妇慎用。偶见口干,恶心,大便失调,一般不影响治疗。

【药理毒理】

1、心荣对异丙基肾上腺素引起的大白鼠心肌缺血缺性坏死,有明显改善其缺血缺状态,降低心肌耗量,显著减轻心肌坏死的作用。
2、心荣对体外培养大白鼠乳鼠心肌细胞异丙基肾上腺素造成的损伤,有明显的保护作用。
3、心荣对大白鼠结扎冠脉后,所致的心肌阻塞性缺血损伤的心电图,有一定的改善作用,对大白鼠血浆乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CPK)的活性增高及血浆游离脂肪酸(FFA)含量的升高皆有显著的降低作用。
4、心荣对异丙基肾上腺素所致的大白鼠心肌坏死时,能显著降低血浆中TBA值,起到抗脂质过化作用,并显著降低血浆中羟丁酸脱氢酶(HBDH)、CPK等酶的活性。
5、采用Swan-Ganz漂浮导管,观察心荣对充血性心力衰竭患者的急性血流动力学效应,结果表明:本品有降低肺动脉压(MPAP)、肺楔压(PCWP),提高心脏指数(CI)的作用。
6、临床研究表明心荣有提高心肌抗损伤和促进心肌细胞修复,调节血压及改善心肌微循环等功能,对心率没有明显影响,并能提高血液红细胞超化物歧化酶(SOD)活性,降低血浆中脂质过化物(LPO)含量。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,3×20片/板/袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ17862005-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20050504

【生产企业】

企业名称:西安必康心荣制药有限公司XI'AN BICON XINRONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:西安市朱雀大街205号
邮政编码:710061
电话号码:029-82656896  029-88312272
传真号码:029-85268352
网址:www.sxbicon.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050504
心荣片
每片重0.42g
片剂(薄膜衣)
西安必康心荣制药有限公司
西安必康心荣制药有限公司
中药
国产
2021-01-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心荣片
西安必康心荣制药有限公司
国药准字Z20050504
420mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-01-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406541
心荣片
西安交大瑞鑫药业有限公司
新药
9
2004-11-11
2005-09-20
已发批件陕西省
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CXZS0502271
心荣片
西安阿房宫药业有限公司
新药
8
2005-10-13
2008-08-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
CXZS0501730
心荣片
陕西白鹿制药股份有限公司
新药
9
2005-05-30
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH13946037MCN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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