慢肾宁合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月16日
修改日期:2015年6月26日

【药品名称】

通用名称: 慢肾宁合剂
汉语拼音:ManshenningHeji

【成份】

【性状】

本品为棕褐色液体;气微香,味微苦、辛。

【功能主治】

益气温阳,利湿化瘀。主治肺脾气虚,脾肾阳虚所致的水肿、头晕、乏力、纳差及慢性肾炎见于上述症状者。

【规格】

每瓶装120ml

【用法用量】

口服。一次25~35ml(小儿酌减),一日3次,2~3月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服用时可加开水稀释。个别病人使用初期,大便增加2~3次/日,(勿需停药)约一周后,可自行缓解。

【药理作用】

本品对实验性小鼠肾炎有一定治疗作用,对二甲苯致小鼠耳壳肿和蛋白性大鼠关节肿具抗炎作用,对家兔有利尿作用,还可增加麻醉犬肾血流量。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚丙烯瓶装;每瓶装120ml,每盒1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准WS3-410(Z-059)-2000(Z)

【批准文号】

国药准字Z20013091

【生产企业】

企业名称:成都地奥集团天府药业股份有限公司
生产地址:四川省达州市农产品加工集中区(通川区魏兴镇)
营销中心地址:成都市高新区创业路26号地奥大厦
邮政编码:635027(达州)  610041(成都)
电话号码:028-66040035(销售)  028-66040061(咨询)  0818-2382051(质量)
传真号码:028-66476385转5656
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 药理作用

  • 贮藏

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20013091
慢肾宁合剂
每瓶装120ml;每瓶装150ml;每瓶装180ml;每瓶装210ml;每瓶装250ml
合剂
成都地奥集团天府药业股份有限公司
成都地奥九泓制药厂
中药
国产
2019-06-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
慢肾宁合剂
成都地奥九泓制药厂
国药准字Z20013091
120ml;150ml;180ml;210ml;250ml
合剂
中国
在使用
2019-06-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101735
慢肾宁合剂
成都地奥九泓制药厂
补充申请
原3
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614925135
查看
CYZB0806853
慢肾宁合剂
成都地奥集团天府药业股份有限公司
补充申请
2008-10-29
2009-02-10
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品