散寒解热口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月09日

【药品名称】

通用名称: 散寒解热口服液
汉语拼音:Sanhan Jiere Koufuye

【成份】

葛根麻黄桂枝白芍苦杏仁生姜大枣甘草。辅料为纯化水。

【性状】

本品为棕色的液体,久置有少量轻摇易散的沉淀;气微香,味微苦、略甜。

【功能主治】

散寒解表,宣肺止咳。用于感冒风寒证,症见恶寒重,发热轻,无汗头痛,肢体酸楚,鼻塞声重,时流清涕,喉痒咳嗽,项强;急性上呼吸道感染见上述症状者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次10毫升,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

个别病人服药后可能出现心慌。

【禁忌】

风热感冒者禁用。

【注意事项】

①忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
②患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
③孕妇及高血压、心脏病患者慎用。
④服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
⑤小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
⑥对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
⑦本品性状发生改变时禁止使用。
⑧儿童必须在成人监护下使用。
⑨请将本品放在儿童不能接触的地方。
⑩如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
(11)运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶及口服液瓶用撕拉铝盖,6支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-390(Z-043)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010062

【生产企业】

企业名称:国药集团宜宾制药有限责任公司
生产地址:宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
邮政编码:644104
电话号码:(0831)5109859
传真号码:(0831)5109807
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010062
散寒解热口服液
每支装10ml
合剂
国药集团宜宾制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
散寒解热口服液
国药集团宜宾制药有限责任公司
国药准字Z20010062
10ml
合剂
中国
在使用
2020-01-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0304076
散寒解热口服液
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
2003-09-29
已发批件四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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