根痛平片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年09月04日

【药品名称】

通用名称: 根痛平片
汉语拼音:Gentongping Pian

【成份】

伸筋草白芍、烫狗脊续断地黄红花、醋乳香、醋没药桃仁牛膝葛根甘草。辅料:淀粉硬脂、包衣粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显淡棕色至棕褐色;气微,味苦。

【功能主治】

活血、通络、止痛。用于风寒阻络所致颈椎病,症见肩颈疼痛,活动受限,上肢麻木等。

【规格】

每片重0.5克。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次;饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、严重肝肾功能不良者忌用;
2胃溃疡十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用;
3、孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者及年老体弱者应在医师指导下服用。
3.本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。
4.妇女月经期停止用药。
5.服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,12片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10252(ZD-0252)-2002-2012Z、药品补充申请批件(2011B01269)

【批准文号】

国药准字Z20025305

【生产企业】

企业名称:承德燕峰药业有限责任公司
生产地址:承德市宽城镇民族街280号
邮政编码:067600
电话号码:0314-6632570
传真号码:0314-6632749
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025308
根痛平片
每片重0.3g
片剂
海口市制药厂有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20025306
根痛平片
(1)每片重0.3g(小片);(2)每片重0.5g(大片)
片剂(薄膜衣)
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20025305
根痛平片
每片重0.5g、每片重0.3g
片剂
承德燕峰药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20025307
根痛平片
每片重0.3克
片剂(薄膜衣)
上海复旦复华药业有限公司
中药
国产
2020-02-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
根痛平片
海口市制药厂有限公司
国药准字Z20025308
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-06
根痛平片
北京斯利安药业有限公司
国药准字Z20025306
300mg;500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-24
根痛平片
承德燕峰药业有限责任公司
国药准字Z20025305
500mg;300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-01
根痛平片
上海复旦复华药业有限公司
国药准字Z20025307
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0906439
根痛平片
北京斯利安药业有限公司
补充申请
2014-09-30
2017-07-06
制证完毕-已发批件北京市 1000512410925
CYZB0809415
根痛平片
北京北大药业有限公司
补充申请
2009-04-28
2012-08-21
制证完毕-已发批件北京市 EV713716266CS
查看
CYZB1003203
根痛平片
承德燕峰药业有限责任公司
补充申请
2010-08-24
2011-08-11
制证完毕-已发批件河北省 EM928797880CS
查看
CYZB2301176
根痛平片
北京斯利安药业有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
X0303254
根痛平片
上海复旦复华药业有限公司
2003-08-18
制证完毕-已发批件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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