桂灵丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年07月03日

【警告】

孕妇忌服。运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 桂灵丸
汉语拼音:Guiling Wan

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的大蜜丸;气微香,味苦、酸。

【功能主治】

收敛肺气,止咳定喘。用于肾虚作喘,肺虚久咳。

【规格】

每丸重6.5g

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

感冒痰饮及肺热,喘咳有痰者,不宜服用。运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,6丸/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册,WS3-B-0368-90。

【批准文号】

国药准字Z22024150

【生产企业】

企业名称:吉林恒药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4356577
传真号码:0435-4355990
注册地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 注意事项

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024993
桂灵丸
每丸重6.5g
丸剂(大蜜丸)
吉林菲诺制药有限公司
吉林菲诺制药有限公司
中药
国产
2021-11-30
国药准字Z23021951
桂灵丸
每丸重6.5g
丸剂(大蜜丸)
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-02-11
国药准字Z22022527
桂灵丸
每丸重6.5g;每10丸重2g
丸剂(大蜜丸);丸剂(小蜜丸)
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z22024150
桂灵丸
每丸重6.5g
丸剂(大蜜丸)
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-19
国药准字Z22021893
桂灵丸
每丸重6.5g
丸剂(大蜜丸)
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂灵丸
吉林菲诺制药有限公司
国药准字Z22024993
6.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-11-30
桂灵丸
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z23021951
6.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2022-02-11
桂灵丸
吉林一正药业集团有限公司
国药准字Z22022527
200mg;6.5g
丸剂(大蜜丸);丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-05-28
桂灵丸
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z22024150
6.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-19
桂灵丸
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021893
6.5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200958
桂灵丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2022-08-19
CYZB2201243
桂灵丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2022-11-02
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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