桂蒲肾清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-03-08

【药品名称】

通用名称: 桂蒲肾清片
汉语拼音:Guipu Shenqing Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;气香,味微苦。

【功能主治】

清热利湿解毒,化瘀通淋止痛。用于湿热下注,毒瘀互阻所致尿频、尿急、尿痛、尿血,腰疼乏力等症;尿路感染、急慢性肾盂肾炎、非淋菌性尿道炎见上述症候者。

【规格】

每片重0.35g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090407

【生产企业】

企业名称:贵州信邦制药股份有限公司
生产地址:贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
邮政编码:550014
电话号码:0851-8660222
传真号码:0851-8660288
注册地址:贵州省罗甸县龙坪镇解放路96号
总部地址:贵州省贵阳市白云经济开发区信邦大道227号
网    址:www.xinbang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090407
桂蒲肾清片
每片重0.35g
片剂(薄膜衣)
贵州信邦制药股份有限公司
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2024-04-19
国药准字Z20090130
桂蒲肾清片
每片重0.35g
片剂
大连辉仁制药有限公司
中药
国产
2019-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂蒲肾清片
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20090407
350mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-04-19
桂蒲肾清片
大连辉仁制药有限公司
国药准字Z20090130
350mg
片剂
中国
已过期
2019-03-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 12
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505637
桂蒲肾清片
河北兆康制药有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-09-26
制证完毕-已发批件河北省 EX972205895CN
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CXZS0600640
桂蒲肾清片
陕西诚信制药有限公司
新药
8
2006-03-23
2008-09-26
制证完毕-已发批件陕西省 EX972204039CN
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CXZS0600143
桂蒲肾清片
吉林省天光药业有限公司
新药
8
2006-07-06
2008-04-23
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513118CN
CXZS0501902
桂蒲肾清片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
8
2005-07-18
2012-03-01
在审批(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
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CXZS0700190
桂蒲肾清片
贵阳舒美达制药厂有限公司
新药
8
2008-01-11
2009-07-17
制证完毕-已发批件贵州省 EG581047738CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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