桂蒲肾清胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修订日期:2017年08月18日

【药品名称】

通用名称: 桂蒲肾清胶囊
汉语拼音:Guipu Shenqing Jiaonang

【注册商标】

海默尼

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末;气香,味微苦。

【功能主治】

清热利湿解毒,化瘀通淋止痛。用于湿热下注,毒瘀互阻所致尿频、尿急、尿痛、尿血,腰疼乏力等症;尿路感染、急慢性肾盂肾炎、非淋菌性尿道炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3-4次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇禁用

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封

【包装】

药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体用硬片压制的铝塑板包装。
0.35g/粒×12粒/板×2板/盒;0.35g/粒×12粒/板×3板/盒;
0.35g/粒×12粒/板×4板/盒;0.35g/粒×10粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-10998(ZD-0998)-2002-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20153083

【生产企业】

企业名称:重庆海默尼制药有限公司
          Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:重庆市北碚区方正大道16号
邮政编码:400700
电话号码:023-68290922
传真号码:023-68239295
电子邮件:info.cq@hemony.com
网    址:www.hemony.com
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

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  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20153083
桂蒲肾清胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
山东宜岛康制药有限公司
山东宜岛康制药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z20026451
桂蒲肾清胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
青海君吒药业有限公司
中药
国产
2015-01-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂蒲肾清胶囊
山东宜岛康制药有限公司
国药准字Z20153083
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-28
桂蒲肾清胶囊
民和崇昶房地产开发有限公司
国药准字Z20026451
350mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-01-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301728
桂蒲肾清胶囊
山东宜岛康制药有限公司
补充申请
2023-09-06
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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