消糖灵颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 糖尿病药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2011年12月1日
【警告】
-
本品含有格列本脲。
【药品名称】
-
通用名称: 消糖灵颗粒
汉语拼音:Xiaotangling Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的颗粒;味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装2g(含格列本脲2.1mg)
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、本品含有格列本脲,为中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注:
格列本脲为降血糖药,单用时日服剂量超过10mg时,应分早晚两次服用。 格列本脲单独使用时主要不良反应为:
(1)腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。
(2)较少见的皮疹。
(3)少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
药物相互作用为:
(1)不宜与β受体阻滞剂或酒精同服。
(2)与氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类同用有增强降血糖作用。
(3)肾上腺皮质激素、肾上腺素、甲状腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂有升血糖作用,与本品同用时,需增加本品用量。
2、用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并应进行眼科检查。
3、体质虚弱、高热、恶心或呕吐、甲状腺功能亢进、有肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退、老年患者或未成年患者慎用。
【临床试验】
-
本品经国家食品药品监督管理局批准于2003年进行过120例临床试验。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋。10袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20110046
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
消糖灵颗粒
|
四川源基制药有限公司
|
国药准字Z20110046
|
2g:2.1mg
|
颗粒剂
|
中国
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在使用
|
2021-09-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0500914
|
消糖灵颗粒(无糖型)
|
武汉双龙药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-12
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件湖北省
|
查看 |
CXZS0507298
|
消糖灵颗粒
|
鞍山制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2008-03-07
|
已发通知件辽宁省 EW010243863CN
|
— |
CZL20020086
|
消糖灵颗粒
|
成都三康药物研究所
|
新药
|
4
|
2002-03-26
|
2003-08-18
|
已发批件 四川省
|
— |
CXZS0504152
|
消糖灵颗粒
|
洛阳远洋制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-05
|
2009-07-06
|
制证完毕-已发批件河南省 EH353926341CN
|
查看 |
CXZS0900001
|
消糖灵颗粒
|
四川源基制药有限公司
|
新药
|
8
|
2009-07-24
|
2011-12-13
|
制证完毕-已发批件四川省 EQ261150358CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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