清开灵口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年04月19日

【药品名称】

通用名称: 清开灵口服液
汉语拼音:Qingkailing Koufuye

【成份】

胆酸珍珠母、猪去胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花。辅料为蔗糖、甜菊素和薄荷脑

【性状】

本品为棕红色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒、镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次2-3支,一日2次,儿童酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟,酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶  每盒6支

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z14021187

【生产企业】

企业名称:山西太行药业股份有限公司SHANXI TAIHANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园
邮政编码:046000
销售热线:(0355)2043400 2025368 7663318
售后服务电话:(0355)2025370
传    真:(0355)2025367
网    址:www.sxthyy.com.cn
E-mail:sxthyy@sxthy.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
清开灵口服液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:清开灵口服液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次20~30毫升,一日2次;儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药
风寒感冒者不适用。久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163036
清开灵口服液
每支装10ml
合剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2021-03-15
国药准字Z11020267
清开灵口服液
每支装10ml
合剂
北京中医药大学药厂
中药
国产
2010-08-11
国药准字Z10880028
清开灵口服液
每支装10ml
合剂
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
中药
国产
2023-09-25
国药准字Z13020487
清开灵口服液
每支装10ml
合剂
唐山市福乐药业有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z14021187
清开灵口服液
每支装10毫升
合剂
山西太行药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清开灵口服液
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20163036
10ml
合剂
中国
在使用
2021-03-15
清开灵口服液
亚宝北中大(北京)制药有限公司
国药准字Z11020267
10ml
合剂
中国
已过期
2010-08-11
清开灵口服液
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z10880028
10ml
合剂
中国
在使用
2023-09-25
清开灵口服液
唐山市福乐药业有限公司
国药准字Z13020487
10ml
合剂
中国
在使用
2020-09-28
清开灵口服液
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z14021187
10ml
合剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501783
清开灵口服液
广州明兴制药有限公司
补充申请
2005-12-27
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0804192
清开灵口服液
广州白云山明兴制药有限公司
补充申请
2008-11-13
2009-04-29
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170043川
清开灵口服液
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20163036
已备案,
2017-02-23
猪去氧胆酸,福建省仙游县南丰生化有限公司,2017-02-23,ZTCB20150001闽001,变更;
ZTYB20170008冀
清开灵口服液
唐山市福乐药业有限公司
国药准字Z13020487
已备案,
2016-10-31
猪去氧胆酸,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-10-31,ZTCB20150001闽001,变更;
ZTYB20161197晋
清开灵口服液
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z14021187
已备案,
2016-07-15
猪去氧胆酸,安徽科宝生物工程有限公司,2016-07-14,ZTCB20160070皖,失效;
ZTYB20161199晋
清开灵口服液
山西太行药业股份有限公司
国药准字Z14021187
已备案,
2016-07-15
猪去氧胆酸,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-07-14,ZTCB20150001闽001,变更;

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