狼疮丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月22日
修改日期:2015年12月01日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 狼疮丸
汉语拼音:Langchuang Wan

【成份】

金银花连翘蒲公英黄连地黄大黄(酒炒)、甘草蜈蚣(去头尾足)、赤芍当归丹参玄参桃仁(炒)、红花蝉蜕、浙贝母

【性状】

本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显棕褐色至黑褐色;气微,味辛、涩、微苦。

【功能主治】

清热解毒,凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮

【规格】

每100丸重30g

【用法用量】

口服。一次5.4g,一日2次;系统性红斑狼疮急性期:一次服用量加1倍,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇禁用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,5.4g/袋×8袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22021973

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85114555
0431-85113567
传真号码:0431-85114555
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021971
狼疮丸
丸剂(小蜜丸)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字Z22024510
狼疮丸
每丸重5g
丸剂(大蜜丸)
吉林菲诺制药有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2021-11-23
国药准字Z22021972
狼疮丸
每丸重5g
丸剂(水蜜丸)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z22025430
狼疮丸
每100粒重30g
丸剂(水蜜丸)
吉林菲诺制药有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2021-11-23
国药准字Z22021973
狼疮丸
每100粒重30g
丸剂(水蜜丸)
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-02-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22021971
co
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-02-18
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22024510
5g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2021-11-23
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22021972
5g
丸剂(水蜜丸)
中国
已过期
2002-08-16
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22025430
300mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-11-23
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z22021973
300mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-02-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200588
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2022-06-09
查看
CYZB2200589
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2022-06-09
查看
CYZB2200590
狼疮丸
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2022-06-09
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品