知柏地黄丸
- 药理分类: 清热剂/ 清虚热
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 知柏地黄丸
汉语拼音：Zhibai Dihuang Wan
【注册商标】
-
宫廷
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的小蜜丸；味甜而带酸苦。
【功能主治】
-
滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤。
【规格】
-
每袋装9克。
【用法用量】
-
口服。小蜜丸一次9克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜，9克/袋×10袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部。
【批准文号】
-
国药准字Z13022378
【生产企业】
-
企业名称：北京御生堂集团石家庄制药有限公司
生产地址：石家庄市鹿泉区南降壁开发区
邮政编码：050225
电话号码：0311-82268680
传真号码：0311-82268929
网 址：www.bjystsjzzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022001
|
知柏地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
广东新功药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字Z13021040
|
知柏地黄丸
|
每45粒重9克
|
丸剂(小蜜丸)
|
药都制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z14020730
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z51021619
|
知柏地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-04
|
|
国药准字Z53020887
|
知柏地黄丸
|
—
|
丸剂
|
昆明中药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
知柏地黄丸
|
广东新功药业有限公司
|
国药准字Z44022001
|
60g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
知柏地黄丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字Z13021040
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
知柏地黄丸
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14020730
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
知柏地黄丸
|
成都九芝堂金鼎药业有限公司
|
国药准字Z51021619
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-04
|
|
知柏地黄丸
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53020887
|
co
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501925
|
知柏地黄丸
|
张家口市德康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件河北省 EX947392105CN
|
查看 |
|
CYZB0601844
|
知柏地黄丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-08-22
|
2006-08-21
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZR0900041
|
知柏地黄丸(浓缩丸_
|
上海童涵春堂制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-11
|
2009-08-12
|
制证完毕－已发批件上海市 EA101757063CS
|
查看 |
|
CYZT1600884
|
知柏地黄丸（浓缩丸）
|
湖北瑞华制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2017-09-18
|
2017-11-01
|
已发件 湖北省 1069033340826
|
查看 |
|
CYZB0601840
|
知柏地黄丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-13
|
2006-09-11
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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