糖尿乐片
- 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 糖尿病药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年06月29日
【药品名称】
-
通用名称： 糖尿乐片
汉语拼音：Tangniaole pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色；味辛，微苦。
【功能主治】
-
滋阴补肾，益气润肺，和胃生津、调节代谢机能。用于消渴症引起的多食、多饮、多尿，四肢无力等症，降低血糖、尿糖。
【规格】
-
每片重0.38g
【用法用量】
-
口服，一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
严忌含糖食物，烟酒。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片、铝箔泡罩包装，18片/板×7板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ02612006-2010Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060098
【生产企业】
-
企业名称：湖南恒伟药业股份有限公司
生产地址：湖南省永州市冷水滩区高科园谷源东路368号
邮政编码：425000
电话号码：0746-2878269
传真号码：0746-2878270
网址：Http://www.hw-yy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060090
|
糖尿乐片
|
每片重0.32g
|
片剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z20080442
|
糖尿乐片
|
每片重0.37g
|
片剂
|
安徽省百春制药有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字Z20080075
|
糖尿乐片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字Z20060438
|
糖尿乐片
|
每片重0.62g
|
片剂
|
长春万德制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-11-05
|
|
国药准字Z20080411
|
糖尿乐片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
江西广信药业有限公司
|
江西广信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
糖尿乐片
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20060090
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
糖尿乐片
|
合肥华方医药科技有限公司
|
国药准字Z20080442
|
370mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
|
糖尿乐片
|
吉林金宝药业股份有限公司
|
国药准字Z20080075
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-08
|
|
糖尿乐片
|
长春万德制药有限公司
|
国药准字Z20060438
|
620mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-05
|
|
糖尿乐片
|
江西广信药业有限公司
|
国药准字Z20080411
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0503776
|
糖尿乐片
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-16
|
2008-04-09
|
已发通知件吉林省 EW008692015CN
|
— |
|
CXZS0506318
|
糖尿乐片
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-11
|
2009-02-18
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF822135647CN
|
查看 |
|
CXZS0500477
|
糖尿乐片
|
湖南恒伟药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2006-03-08
|
已发批件湖南省 eo425155295cn
|
查看 |
|
CYZB2201350
|
糖尿乐片
|
合肥华方医药科技有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2022-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0501527
|
糖尿乐片
|
长春万德制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-24
|
2006-08-18
|
制证完毕－已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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