翁沥通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年03月29日
修改日期:2015年08月26日

【警告】

警示语 偶见恶心、呃逆、腹痛、腹泻、胃脘胀闷等

【药品名称】

通用名称: 翁沥通片
汉语拼音:Wenglitong pian

【注册商标】

前沥达

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显土黄色至棕黄色;气微香,味微苦。

【功能主治】

清热利湿,散结祛瘀。用于证属湿热蕴结,痰瘀交阻之前列腺增生症,症见尿频,尿急,或尿细,排尿困难等。

【规格】

每片重0.6g

【用法用量】

饭后服,一次3片,一日2次,饭后服用。

【不良反应】

偶见恶心、呃逆、腹痛、腹泻、胃脘胀闷、嘈杂、便秘、头晕烦燥、皮疹、瘙痒。

【禁忌】

绞窄性肠梗阻患者及结、直肠黑病变患者禁用。

【注意事项】

本品不宜大量、长期服用。腹泻患者慎用。

【药理毒理】

本品可降低尿生殖窦植入性前列腺增生小鼠的前列腺重量和DNA含量,使前列腺腺体缩小;对睾丸素造成的小鼠前列腺增生也有抑制作用;可对抗去甲肾上腺素所致家兔膀胱三角肌的收缩;可减轻化学物质所致的动物急、慢性炎症反应。

【贮藏】

遮光,防潮。

【包装】

铝塑包装。3×12片/板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品标准YBZ05092006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20050751

【生产企业】

企业名称:陕西健民制药有限公司
生产地址:乾县城南门外
邮政编码:713300
电话号码:029-35521432
传真号码:029-35521860
注册地址:咸阳市乾县城南门外
网址:www.sxjianmin.cn
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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060157
翁沥通片
每片重0.4g
片剂
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
中药
国产
2021-04-01
国药准字Z20050751
翁沥通片
每片重0.6g
片剂
陕西健民制药有限公司
陕西健民制药有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
翁沥通片
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字Z20060157
400mg
片剂
中国
在使用
2021-04-01
翁沥通片
陕西健民制药有限公司
国药准字Z20050751
600mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501674
翁沥通片
石家庄乐仁堂制药有限责任公司
新药
9
2005-05-25
2008-04-23
制证完毕-已发批件河北省 EW866513798CN
X0407325
翁沥通片
陕西健民制药有限公司
新药
9
2004-12-03
2005-12-15
已发批件陕西省
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CXZS0502380
翁沥通片
南京海辰药业有限公司
新药
8
2005-07-27
2009-07-03
制证完毕-已发批件北京市 EH353692448CN
查看
CXZS0500173
翁沥通片
西安阿房宫药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-04-04
已发批件陕西省
查看
CXZS0502375
翁沥通片
华北制药集团制剂有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-10-24
制证完毕-已发批件河北省 EX937196716CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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