耳聋左慈丸
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2008年01月28日
【药品名称】
-
通用名称： 耳聋左慈丸
汉语拼音：Erlong Zuoci Wan
【注册商标】
-
吉春黄金
【成份】
【性状】
-
本品为圆形棕黑色的浓缩丸；味甘、微酸。
【功能主治】
-
滋肾平肝。用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋，头晕目眩。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克。
【用法用量】
-
口服，一次8丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.突发耳鸣耳聋者禁用。
2.本药只用于肝肾阴虚证之听力逐渐减退，耳鸣如蝉声者，凡属外耳、中耳病变而出现的耳鸣，如外耳道异物等，应去医院就诊。
3.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。24丸/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1322-93
【批准文号】
-
国药准字Z22021621
【生产企业】
-
企业名称：吉林吉春制药股份有限公司
生产地址：四平市吉春路1号
邮政编码：136504
电话号码：0434-5763818
传真号码：0434-5763868
网址：www.jijczy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z42020430
|
耳聋左慈丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
李时珍医药集团有限公司
|
李时珍医药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
|
国药准字Z61021082
|
耳聋左慈丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-17
|
|
国药准字Z20063331
|
耳聋左慈丸
|
每8丸重1.6g(每8丸相当于原生药3g)
|
丸剂(浓缩丸)
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-15
|
|
国药准字Z62021253
|
耳聋左慈丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
兰州太宝制药有限公司
|
兰州太宝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字Z33020145
|
耳聋左慈丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
杭州胡庆余堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
耳聋左慈丸
|
李时珍医药集团有限公司
|
国药准字Z42020430
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
|
耳聋左慈丸
|
陕西摩美得气血和制药有限公司
|
国药准字Z61021082
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-17
|
|
耳聋左慈丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
国药准字Z20063331
|
200mg(375mg)
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-15
|
|
耳聋左慈丸
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字Z42021795
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
|
耳聋左慈丸(浓缩丸)
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
国药准字Z10983071
|
375mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0504104
|
耳聋左慈丸
|
吉林济邦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-22
|
2010-12-01
|
制证完毕－已发批件吉林省 EJ006957165CS
|
查看 |
|
CYZB0911491
|
耳聋左慈丸(浓缩丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2013-06-18
|
已发件 北京市 1030946680002
|
查看 |
|
CYZS0500115
|
耳聋左慈丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2006-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2400856
|
耳聋左慈丸
|
上海万仕诚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZR0900106
|
耳聋左慈丸(浓缩丸)
|
山东仙河药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2011-08-23
|
制证完毕－已发批件山东省 EM927052099CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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