耳聋通窍丸

  • 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年12月23日

【药品名称】

通用名称: 耳聋通窍丸
汉语拼音:ErLong Tongqiao Wan

【成份】

龙胆黄柏大黄栀子(姜制)、石菖蒲当归芦荟黄芩黄连磁石(煅)、木香路路通。辅料为青黛滑石粉明胶

【性状】

本品为灰黑色的水丸;除去外衣呈灰褐色;味苦。

【功能主治】

清热泻火、利湿通便。用于肝胆火盛,头眩目胀,耳聋耳鸣,耳内流脓,大便干燥,小便赤黄。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

口服,一次1袋,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服

【注意事项】

1.忌食辛辣、鱼腥剌激性食物。
2.年老体弱、大便溏软及脾肾两虚寒症者慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
5.长期服用应向医师咨询。
6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

镀铝复合膜袋装,每盒装5袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中成药部颁标准第十三册WS3-B-2505-97

【批准文号】

国药准字Z12020603

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
生产地址:天津市西青区大明道2号
邮政编码:300112
电话号码:(022)27798888  (022)27796666
传真号码:(022)27797018
网    址:www.lerentang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020603
耳聋通窍丸
每袋装5g
丸剂(水丸)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z20064318
耳聋通窍丸
每袋装5g
丸剂
陕西渭南华仁制药有限责任公司
陕西渭南华仁制药有限责任公司
中药
国产
2020-12-15
国药准字Z20063235
耳聋通窍丸
每袋装5g
丸剂(水丸)
吉林省神鹿制药有限公司
吉林省神鹿制药有限公司
中药
国产
2021-07-01
国药准字Z20054563
耳聋通窍丸
每袋装5g
丸剂(水丸)
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
耳聋通窍丸
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020603
5g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-08
耳聋通窍丸
陕西渭南华仁制药有限责任公司
国药准字Z20064318
5g
丸剂
中国
在使用
2020-12-15
耳聋通窍丸
吉林省神鹿制药有限公司
国药准字Z20063235
5g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-07-01
耳聋通窍丸
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20054563
5g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500511
耳聋通窍丸
长春市新安药业有限公司
仿制
11
2005-03-17
2006-03-08
已发批件吉林省 ep202759678cn
查看
CYZS0503734
耳聋通窍丸
陕西君寿堂制药有限公司
仿制
9
2006-02-22
2008-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 EU987203193CN
CYZS0501134
耳聋通窍丸
陕西渭南华仁制药有限责任公司
仿制
11
2005-05-17
2006-09-11
制证完毕-已发批件陕西省
查看
CYZS0600262
耳聋通窍丸
吉林省天光药业有限公司
仿制
9
2006-07-06
2009-07-06
制证完毕-已发批件吉林省 EH353926386CN
查看
Y0409002
耳聋通窍丸
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
2004-11-26
已发件 天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品