肝肾安颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月20日

【药品名称】

通用名称: 肝肾安颗粒
汉语拼音:Ganshen'an Keli

【成份】

何首乌黑芝麻墨旱莲桑椹金樱子菟丝子豨莶草桑叶牛膝女贞子杜仲地黄金银花黑豆。辅料为糊精、甜菊糖甙。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦涩。

【功能主治】

补肝肾,强筋骨,乌须发。用于头晕目花,耳鸣,腰酸肢麻,头发早白。

【规格】

每袋装4.5克(无蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.凡血分有热,胃火炽盛,肺有痰热,外感风寒或风热者慎服。
3.孕妇慎用。
4.本品宜饭前服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药品包装用复合膜,每盒装30袋。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13962009

【批准文号】

国药准字Z20090840

【生产企业】

企业名称:江西汇仁药业股份有限公司HUIREN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. JIANGXI
生产地址:江西南昌小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
邮政编码:330052
电话号码:4008880507
传真号码:0791-85761696
网址:www.huirenshenbao.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090840
肝肾安颗粒
每袋装4.5g(相当于饮片10.58g)
颗粒剂
江西汇仁药业股份有限公司
中药
国产
2019-06-05

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝肾安颗粒
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字Z20090840
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-06-05

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1309249
肝肾安颗粒
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2014-05-19
2014-09-03
制证完毕-已发批件江西省 1003843367209
CYZB1906221
肝肾安颗粒
江西汇仁药业股份有限公司
补充申请
2019-11-27
2020-01-14
已发件 江西省 1014467317534
CXZS0508243
肝肾安颗粒(无糖型)
江西汇仁药业有限公司
新药
8
2006-03-06
2009-08-05
制证完毕-已发批件江西省 EG581046817CN
查看
CYZB1505226
肝肾安颗粒
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2015-08-07
2016-08-01
制证完毕-已发批件江西省 1006412325421

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台