肤芩洗剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2004年12月30日
修改日期:2017年10月09日

【药品名称】

通用名称: 肤芩洗剂
汉语拼音:Fuqin xiji

【成份】

【性状】

本品内容物为棕色液体,气香。

【功能主治】

清热燥湿,解毒止痒。用于湿热下注所致的外阴炎,症见外阴瘙痒。

【规格】

每瓶装
(1)50ml
(2)100ml
(3)150ml。

【用法用量】

外用,每10ml加水稀释至1000ml,一日1~2次,洗患处。7天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

酒精过敏者慎用。

【临床试验】

本品于1995年经浙江省卫生厅药政局批准进行过50例临床试验。

【药理毒理】

药理:通过1、对Wister种雌性大白鼠蛋清肿胀法、NIH雌性小白鼠耳廓肿胀法;2、通过对NIH雌性小白鼠扭体法、热板法;3、通过体外抗菌作用试验,结果表明,本品有明显的抗炎、镇痛作用;对阴道滴虫、细菌、白色念珠菌有较强的抑菌作用。
毒理:通过1、对Wister雌性大白鼠80只,随机分4组,小、中、大剂量组及对照组,每天外阴给药连续30天,给药前后采血进行常规及生化指标的检查,末次给药后24小时将动物处死,取子宫、阴道、肝脏及肾脏进行病理学检查,结果表明未见毒性变化。

【特殊标记】

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-5021(B-0021)-2004-2014Z

【批准文号】

国药准字B20040030

【生产企业】

企业名称:杭州旺华药业有限公司
生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路638号
邮政编码:311500
电话号码:0571-69962792
传真号码:0571-69962793
注册地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路638号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20040030
肤芩洗剂
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
杭州旺华药业有限公司
杭州旺华药业有限公司
中药
国产
2020-05-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肤芩洗剂
杭州旺华药业有限公司
国药准字B20040030
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
中国
在使用
2020-05-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101338
肤芩洗剂
杭州旺华药业有限公司
补充申请
2021-07-28
2021-09-14
已发件 1053117224235
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品