肾炎康复片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月09日
修改日期：2019年03月20日
【药品名称】
-
通用名称： 肾炎康复片
汉语拼音：Shenyan Kangfu Pian
【注册商标】
-
太阳
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味甘、淡。
【功能主治】
-
益气养阴，健脾补肾，清解余毒。用于气阴两虚，脾肾不足，水湿内停所致的水肿，症见神疲乏力，腰膝酸软，面目、四肢浮肿，头晕耳鸣；慢性肾炎、蛋白尿，血尿见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.48g
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇禁服；急性肾炎水肿不宜。
【药理毒理】
-
经动物实验后，显示本品具有抗炎作用，对肾炎有一定的改善。另外有些利尿效应。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶45片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z10940034
【生产企业】
-
企业名称：天津同仁堂集团股份有限公司TIANJIN TONGRENTANG GROUP CO.,LTD.
生产地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码：300385
电话号码：022-26579882 23359391
传真号码：022-26579800
注册地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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肾炎康复片
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
国药准字Z10940029
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
|
肾炎康复片
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
国药准字Z10940034
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0908889
|
肾炎康复片
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-19
|
2012-03-20
|
制证完毕－已发批件天津市 ES915879069CS
|
查看 |
|
CYZB0700451
|
肾炎康复片
|
天津同仁堂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2008-09-22
|
制证完毕－已发批件天津市 EF597716347CN
|
查看 |
|
CYZB0503604
|
肾炎康复片（薄膜衣）
|
天津同仁堂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-02-22
|
2007-10-25
|
制证完毕－已发批件天津市 ES599351114CN
|
— |
|
CXZL2400012
|
肾炎康复片
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-02-28
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB0703552
|
肾炎康复片
|
天津同仁堂股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-07
|
2013-02-22
|
在审评审批中
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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