舒尔经颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 舒尔经颗粒
汉语拼音:Shu’erjing Keli

【成份】

当归白芍赤芍香附(醋制)、延胡索(醋制)、陈皮柴胡牡丹皮桃仁牛膝益母草。辅料为糊精、甜菊素。

【性状】

本品为浅棕黄色至棕黄色的颗粒;味苦、微甜。

【功能主治】

活血疏肝,止痛调经。用于痛经。症见月经将至前便觉性情急躁,胸乳胀痛或乳房有块,小腹两侧或一侧胀痛,经初行不畅,色暗或有血块。

【规格】

每袋装10克

【用法用量】

开水冲服。一次10克,一日3次,经前三日开始至月经行后二日止。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌辣及生冷食物、不宜洗凉水澡。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.小腹冷痛者不宜服。
5.痛经伴月经过多者,应及时去医院就诊。
6.如平素即有乳房有块应及时去医院就诊。
7.如服药后胸乳胀痛或乳房有块不减轻应及时去医院就诊。
8.如有生育要求应在医师指导下服用。
9.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋,每袋装10克。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-155(Z-155)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z20055209

【生产企业】

企业名称:北京中医药大学药厂
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区林河大街24号
邮政编码:101300
电话号码:(010)64286881  64286894  8008100728
传真号码:(010)64213479
网址:www.bzyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日

附件:
舒尔经颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:舒尔经颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血疏肝,止痛调经。用于痛经,症见月经将至前便觉性情急躁、胸乳胀痛或乳房有块、小腹两侧或一侧胀痛、经初行不畅、色暗或有血块。
[规格]每袋装10克
[用法用量]开水冲服。一次10克,一日3次;经前三日开始至月经行后二日止。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌辣及生冷食物、不宜洗凉水澡。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.小腹冷痛者不宜服。
5.痛经伴月经过多者,应及时去医院就诊。
6.如平素即有乳房有块应及时去医院就诊。
7.如服药后胸乳胀痛或乳房有块不减轻应及时去医院就诊。
8.如有生育要求应在医师指导下服用。
9.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055209
舒尔经颗粒
每袋装10g
颗粒剂
亚宝北中大(北京)制药有限公司
中药
国产
2010-11-30
国药准字Z20163038
舒尔经颗粒
每1g相当于饮片3.866g
颗粒剂
亚宝药业四川制药有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2021-04-13
国药准字Z19991026
舒尔经颗粒
每袋装10g
颗粒剂
烟台渤海制药集团有限公司
中药
国产
2002-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒尔经颗粒
亚宝北中大(北京)制药有限公司
国药准字Z20055209
10g
颗粒剂
中国
已过期
2010-11-30
舒尔经颗粒
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20163038
每1g相当于饮片3.866g
颗粒剂
中国
在使用
2021-04-13
舒尔经颗粒
烟台渤海制药集团有限公司
国药准字Z19991026
10g
颗粒剂
中国
已过期
2002-06-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301831
舒尔经颗粒
亚宝药业四川制药有限公司
补充申请
2023-09-20
查看
CYZB0500910
舒尔经颗粒
北京中医药大学药厂
2005-11-17
已发件 北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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