舒肝顺气丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月06日

【药品名称】

通用名称: 舒肝顺气丸
汉语拼音:Shugan Shunqi Wan

【成份】

厚朴川芎香附(醋制)、白芍柴胡枳实(炒)、郁金佛手木香陈皮甘草延胡索(醋炙)、马兰草。辅料为炼蜜。

【性状】

本品为棕黑色的小蜜丸;味微甜。

【功能主治】

舒肝,理气,止痛。用于肝郁气滞所致的两胁胀满,胃脘疼痛,呕逆嘈杂,嗳气泛酸。

【规格】

每10丸重1克

【用法用量】

口服。一次9克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.胃阴虚者不宜用,主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。
4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装:9克/袋。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11169(ZD-1169)-2002-2011Z及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件(批件号:2013B01098)

【批准文号】

国药准字Z20026802

【生产企业】

企业名称:重庆希尔安药业有限公司
生产地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
邮政编码:401520
电话号码:(023)81660303
传真号码:(023)81660303
注册地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
网    址:http://www.hilan.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026802
舒肝顺气丸
每丸重9g;每10丸重1g
丸剂
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝顺气丸
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z20026802
100mg;9g
丸剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1202682
舒肝顺气丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2012-09-26
2013-06-08
制证完毕-已发批件重庆市 1030946635902
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CYZB1704710
舒肝顺气丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2017-09-08
2017-11-21
制证完毕-已发批件重庆市 1072148430327
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20202248
舒肝顺气丸用于功能性消化不良(肝郁气滞证)有效性和安全性的随机、 双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
舒肝顺气丸
功能性消化不良
进行中
其它
重庆希尔安药业有限公司
首都医科大学附属北京中医医院
2021-03-11

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品