蒲苓盆炎康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月13日
修改日期:2018年02月09日

【药品名称】

通用名称: 蒲苓盆炎康颗粒
汉语拼音:Puling Penyankang keli

【注册商标】

红妈妈

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至褐色颗粒,味苦。

【功能主治】

清热除湿,化瘀散结。用于慢性盆腔炎中医辨证属湿瘀内结者,症见下腹坠胀疼痛,腰骶酸痛(常在劳累、性交后及月经前后加重),带下量多、黄稠有臭味,肛门坠胀,低热起伏,身重肢倦,大便秘结或不爽,尿频急数痛。

【规格】

每袋装10克。

【用法用量】

温开水冲服,一次10克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

临床前药效学试验结果提示:本品对巴豆油致小鼠肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀和大鼠棉球肉芽肿有抑制作用;可提高热刺激小鼠的痛阀值,降低醋酸所致小鼠扭体反应次数。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

复合膜袋包装,每盒6袋;复合膜袋包装,每盒9袋;
复合膜袋包装,每盒12袋;复合膜袋包装,每盒15袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ03302004-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20050264

【生产企业】

企业名称:翔宇药业股份有限公司
生产地址:临沂经济技术开发区翔宇路30号
邮政编码:276023
咨询热线:400-0539-777
电话号码:0539-7253858
传真号码:0539-7253857
注册地址:临沂经济技术开发区翔宇路30号
网    址:www.xiangyuyaoye.com
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050264
蒲苓盆炎康颗粒
每袋装10g
颗粒剂
翔宇药业股份有限公司
翔宇药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蒲苓盆炎康颗粒
翔宇药业股份有限公司
国药准字Z20050264
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300301
蒲苓盆炎康颗粒
翔宇药业股份有限公司
补充申请
2023-02-17
查看
X0300678
蒲苓盆炎康颗粒
天津市河北区津鸿药物研究所
新药
6
2003-11-20
2004-04-23
已发批件天津市
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CXZB0500125
蒲苓盆炎康颗粒
山东翔宇健康制药有限公司
2005-06-17
已发批件天津市
CYZB2400088
蒲苓盆炎康颗粒
翔宇药业股份有限公司
补充申请
2024-01-17
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品