调经祛斑片
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年05月22日
修改日期:2013年11月22日
【药品名称】
-
通用名称: 调经祛斑片
汉语拼音:Tiaojing Quban Pian
【注册商标】
-
奇灵珍
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰棕色至棕褐色;气微,味微甘、苦。
【功能主治】
-
养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。
【规格】
-
每片重0.35g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次4片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ01352008
【批准文号】
-
国药准字Z20080056
【生产企业】
-
企业名称:广东奇灵制药有限公司
生产地址:广东省普宁市云萝镇红光村国道广汕公路边
邮政编码:515326
电话号码:0663-2481808
传真号码:0663-2480338
免费咨询号码:800-8985911
网址:www.gdqiling.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20150045
|
调经祛斑片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
国药准字Z20080056
|
调经祛斑片
|
每片重0.35g
|
片剂(薄膜衣)
|
广东奇灵制药有限公司
|
广东奇灵制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-23
|
国药准字Z20080656
|
调经祛斑片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
健民药业集团股份有限公司
|
健民药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-25
|
国药准字Z20150047
|
调经袪斑片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
安徽省百春制药有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-18
|
国药准字Z20150048
|
调经祛斑片
|
每基片重0.3g
|
片剂
|
比智高药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
调经祛斑片
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z20150045
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
调经祛斑片
|
广东奇灵制药有限公司
|
国药准字Z20080056
|
350mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-02-23
|
调经祛斑片
|
比智高药业有限公司
|
国药准字Z20150048
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
调经袪斑片
|
合肥华方医药科技有限公司
|
国药准字Z20150047
|
450mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
调经祛斑片
|
健民药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20080656
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXZR0800065
|
调经祛斑片
|
河南明善堂药业有限公司
|
复审
|
—
|
2008-12-29
|
2016-11-30
|
制证完毕-已发批件河南省 1055148185222
|
— |
CXZS0504183
|
调经祛斑片
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-20
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
CXZS0507901
|
调经祛斑片
|
安徽省百春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-10
|
2015-05-27
|
已发件 安徽省 1083735777813
|
查看 |
CXZS0503773
|
调经祛斑片
|
江门市恒健药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-10-25
|
2007-10-10
|
已发通知件广东省 ES599350745CN
|
— |
CXZS0508213
|
调经祛斑片
|
四川宝光药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件四川省 EW866314899CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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