通心络片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月10日
修改日期:2009年09月04日

【药品名称】

通用名称: 通心络片
汉语拼音:Tongxinluo Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片。除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;气香、微腥,味微咸、苦。

【功能主治】

益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻证。症见胸部憋闷、刺痛、绞痛、固定不移、心悸自汗、气短乏力、舌质紫暗或有瘀斑、脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木、口舌歪斜、言语不利。

【规格】

每片重0.45g

【用法用量】

口服。一次2-4片,一日3次。

【不良反应】

个别患者用药后可出现胃部不适或胃痛。

【禁忌】

出血性疾患,孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。

【注意事项】

服药后胃部不适者宜改为饭后服。

【药理毒理】

冠脉结扎犬急性心肌缺血实验表明,本品可改善犬急性心肌缺血程度,缩小心肌梗塞范围。还可增加正常犬的冠脉血流量,降低食饵性高脂大鼠血清总胆固醇和低密度脂蛋白含量。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装。每盒48片。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09352006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060322

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:80 8038581(座机拨打) 400 8165108(座机/手机均可拨打)(0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
网址:http://www.yiling.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060322
通心络片
每片重0.45g
片剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2021-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通心络片
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20060322
450mg
片剂
中国
在使用
2021-03-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502896
通心络片
湖南华纳大药厂有限公司
新药
8
2005-09-21
2008-11-28
制证完毕-已发批件湖南省 EF784217272CN
查看
CXZS0506565
通心络片
青岛金峰制药有限公司
新药
8
2007-09-07
2008-12-15
制证完毕-已发批件山东省 EF784116866CN
查看
CXZS0508255
通心络片
一笑堂(湖南)制药有限公司
新药
8
2006-02-16
2008-11-28
制证完毕-已发批件湖南省 EF784217272CN
查看
CXZR0900154
通心络片
常州天普制药有限公司
复审
2009-03-02
2009-08-12
制证完毕-已发批件江苏省 EG581041531CN
查看
CXZS0504782
通心络片
常州天普制药有限公司
新药
8
2005-12-16
2008-12-15
制证完毕-已发批件江苏省 EF784116897CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品