金花跌打酊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年05月21日

【药品名称】

通用名称: 金花跌打酊
汉语拼音:Jinhua Dieda Ding

【成份】

红花龙血竭香附两面针樟脑、千斤拨、木香、白木香乳香没药莪术牛膝骨碎补不换、黄柏黄连、三叉苦木鸭脚木皮、榕树须、土鳖虫。辅料为乙醇

【性状】

本品为棕红至红棕色的液体;气特异。

【功能主治】

活血祛瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于跌打损伤。

【规格】

每瓶装30ml

【用法用量】

外用适量,以药棉外敷或外搽患处,每日6次,7日为一疗程。

【不良反应】

少量患者用后出现局部瘙痒或皮肤丘疹等不良反应。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、本品为外用药,禁止内服。
2、忌食生冷、油腻食物。
3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4、经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5、本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6、用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

高密度聚乙烯瓶装,每瓶装30毫升。内附药用喷雾剂泵。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准[标准编号:WS-5272(B-0272)-2012Z]

【批准文号】

国药准字B20020291

【生产企业】

企业名称:广西实正药业有限公司
生产地址:广西玉林市茂林开发区
邮政编码:537035
电话号码:0775-2131097
营销电话:0771-2315108
传真号码:0775-2133680
网    址:www.gxshizheng.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020291
金花跌打酊
每瓶装30ml
酊剂
广西实正药业有限公司
广西实正药业有限公司
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金花跌打酊
广西实正药业有限公司
国药准字B20020291
30ml
酊剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503357
金花跌打酊
广西玉林大金大药业有限公司
补充申请
2006-07-25
2007-09-18
已发批件广西壮族自治区 ET182930467CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品