金鸡丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年01月12日
【药品名称】
-
通用名称: 金鸡丸
汉语拼音:Jinji Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的微丸;气微、味苦。
【功能主治】
-
清热解毒,健脾除湿,通络活血。用于湿热下注引起的附件炎。
【规格】
-
每袋装2.0克
【用法用量】
-
口服,一次1袋,一日3次。
【不良反应】
-
本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等不良反应报告。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
1.患有其他疾病者,应在医生指导下服用。
2.带下清稀者不宜选用,伴有赤带者,应去医院就诊。
3.下腹痛较重或伴有发热、或其他症状较重者应及时去医院就诊。
4.服药2周症状无缓解,应去医院诊治。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜袋包装。9袋/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ09292006-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20090087
【生产企业】
【修订/勘误】
-
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,百令胶囊等16种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年1月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:1.品种名单
2.非处方药说明书范本食品药品监管总局附件1:
2015年12月1日
品种名单序号 药品名称 规格(成分) 类别* 备注 1 百令胶囊 每粒装0.5克 乙类 双跨 2 肚痛泻丸 每丸重0.2克 甲类 3 防风通圣颗粒 每袋装3克 甲类 双跨 4 红药胶囊 每粒装0.25克 甲类 5 藿香清胃颗粒 每袋装4克(无蔗糖) 甲类 6 洁肤净洗剂 (1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装200毫升 甲类 7 金鸡丸 每袋装2.0克 甲类 双跨 8 金前感冒胶囊 每粒装0.3克 甲类 9 开胃理脾口服液 每支装10毫升 甲类 10 启脾口服液 (1)每支装10毫升;(2)每瓶装100毫升;(3)每瓶装120毫升 甲类 11 石榴健胃片 每片重0.6克 甲类 12 养胃舒软胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨 13 一清软胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨 14 益气和胃胶囊 每粒装0.5克 甲类 15 益气健肾膏 每瓶装180克,每1克相当于原药材1克 甲类 16 米诺地尔搽剂 60毫升:3克 甲类
1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业(如超市)可以零售乙类非处方药。
2.双跨药品:是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2:
金鸡丸非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:金鸡丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒,健脾除湿,通络活血。用于湿热下注引起的附件炎。
[规格]每袋装2.0克
[用法用量]口服,一次1袋,一日3次。
[不良反应]本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等不良反应报告。
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
患有其他疾病者,应在医生指导下服用。
带下清稀者不宜选用,伴有赤带者,应去医院就诊。
下腹痛较重或伴有发热、或其他症状较重者应及时去医院就诊。
服药2周症状无缓解,应去医院诊治。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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金鸡丸
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
国药准字Z20090087
|
2g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZB0800427
|
金鸡丸
|
贵州联合西创药物有限公司
|
—
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—
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—
|
2009-02-23
|
制证完毕-已发批件贵州省 EF822135029CN
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— |
CXZR0900684
|
金鸡丸
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-21
|
2010-12-22
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX947394194CN
|
— |
CXZS0506024
|
金鸡丸
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-27
|
2009-08-31
|
制证完毕-已发批件吉林省 EA201022507CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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