洁肤净洗剂

核准日期：2007年02月02日
修改日期：2013年05月14日

一世情

黄柏、苦参、百部、地肤子、蛇床子、土茯苓、黄芪、当归、芍药、大青叶、苍术、花椒、苯甲酸钠、聚山梨酯80。

本品为红棕色液体。

清热燥湿，杀虫止痒。用于治疗湿热下注所致的阴痒，带下，症见阴部瘙痒，带下量多，色黄有味等；也适用于非特异性外阴炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见上述症状者。

每瓶装100ml。

外用。
1、非特异性外阴炎：
取本品10毫升，加温开水至50ml，混匀，擦洗外阴3～5分钟，1日2次。7天为一疗程。
2、滴虫性阴道炎、念珠性阴道炎：
取本品10ml，加温开水至50ml，混匀，送至阴道深部反复冲洗阴道壁，并使药液在阴道内保留3～5分钟，一日2次。7天为一疗程。

尚不明确。

尚不明确。

1、本品为外用药，不可内服；
2、妇女月经期间不宜使用；
3、请摇匀后使用。

本品能减轻蛋清所致大鼠足趾肿胀及二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀；对家兔阴道感染的白色念珠菌有一定的抑制作用；可提高磷脂酸组织胺引起的豚鼠致痒阈；提高热板法致痛小鼠的痛阈；对以血清凝集素为指标的小鼠体液免疫功能有一定的增强作用。

外

密闭，置阴凉干燥处。(不超过20℃)

塑料瓶(内附冲洗器)，100ml/瓶/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ01752004-2011Z

国药准字Z20040043

企业名称：西安仁仁药业有限公司
生产地址：西安市高新区定昆池一路3号
邮政编码：710075
电话号码：029-86695081
传真号码：029-86695061
注册地址：西安市高新区科技二路72号西安软件园唐乐阁F座五层
网址：www.rryaoye.com

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，百令胶囊等16种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年1月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1：
品种名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注
1	百令胶囊	每粒装0.5克	乙类	双跨
2	肚痛泻丸	每丸重0.2克	甲类
3	防风通圣颗粒	每袋装3克	甲类	双跨
4	红药胶囊	每粒装0.25克	甲类
5	藿香清胃颗粒	每袋装4克（无蔗糖）	甲类
6	洁肤净洗剂	（1）每瓶装100毫升；（2）每瓶装200毫升	甲类
7	金鸡丸	每袋装2.0克	甲类	双跨
8	金前感冒胶囊	每粒装0.3克	甲类
9	开胃理脾口服液	每支装10毫升	甲类
10	启脾口服液	（1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升；（3）每瓶装120毫升	甲类
11	石榴健胃片	每片重0.6克	甲类
12	养胃舒软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
13	一清软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
14	益气和胃胶囊	每粒装0.5克	甲类
15	益气健肾膏	每瓶装180克，每1克相当于原药材1克	甲类
16	米诺地尔搽剂	60毫升:3克	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业（如超市）可以零售乙类非处方药。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2：
规格一：
洁肤净洗剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：洁肤净洗剂
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热燥湿，杀虫止痒。用于治疗湿热下注所致的阴痒，带下，症见阴部瘙痒，带下量多，色黄有味等；也适用于非特异性外阴炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见上述症状者。
【规格】每瓶装100毫升
【用法用量】外用。
（1）非特异性外阴炎：取本品10毫升，加温开水至50毫升，混匀，擦洗外阴3～5分钟，1日2次。7天为一疗程。
（2）滴虫性阴道炎、念珠性阴道炎：取本品10毫升，加温开水至50毫升，混匀，送至阴道深部反复冲洗阴道壁，并使药液在阴道内保留3～5分钟，一日2次。7天为一疗程。
【不良反应】个别患者出现用药部位瘙痒、疼痛等。
【禁忌】经期、孕期妇女禁用。
【注意事项】
本品为外用药，禁止内服。
忌食辛辣食物。
切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
请摇匀后使用。
治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。
外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
若使用过程中出现用药部位刺痛，瘙痒加重等，暂停使用。
用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；勿直接使用原液。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
洁肤净洗剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：洁肤净洗剂
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热燥湿，杀虫止痒。用于治疗湿热下注所致的阴痒，带下，症见阴部瘙痒，带下量多，色黄有味等；也适用于非特异性外阴炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见上述症状者。
【规格】每瓶装200毫升
【用法用量】外用。
（1）非特异性外阴炎：取本品10毫升，加温开水至50毫升，混匀，擦洗外阴3～5分钟，1日2次。7天为一疗程。
（2）滴虫性阴道炎、念珠性阴道炎：取本品10毫升，加温开水至50毫升，混匀，送至阴道深部反复冲洗阴道壁，并使药液在阴道内保留3～5分钟，一日2次。7天为一疗程。
【不良反应】个别患者出现用药部位瘙痒、疼痛等。
【禁忌】经期、孕期妇女禁用。
【注意事项】
本品为外用药，禁止内服。
忌食辛辣食物。
切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
请摇匀后使用。
治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。
未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。
外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
若使用过程中出现用药部位刺痛，瘙痒加重等，暂停使用。
用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；勿直接使用原液。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。