防风通圣颗粒

2019年01月08日

防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术(炒)。辅料为糊精。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甘、咸、微苦。

解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，风疹湿疮。

每袋装3克

口服。一次1袋，一日2次。

偶见腹泻；有恶心、呕吐、腹痛或胃肠不适、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

脾虚便溏者忌用。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻、鱼虾海鲜类食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏(药疹)，应立即去医院就诊。
5.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.孕妇慎用，运动员慎用。
8.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
10.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

药用复合膜袋，8袋/盒，10袋/盒，12袋/盒，18袋/盒，20袋/盒。

24个月

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z20174069

企业名称：山东润中药业有限公司
生产地址：烟台市莱山区金斗山路5008号
邮政编码：264003
电话号码：0535-6763555
传真号码：0535-6763557
网    址：www.runzhongyaoye.com
如有问题可与生产企业联系

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，百令胶囊等16种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年1月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1：
品种名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注
1	百令胶囊	每粒装0.5克	乙类	双跨
2	肚痛泻丸	每丸重0.2克	甲类
3	防风通圣颗粒	每袋装3克	甲类	双跨
4	红药胶囊	每粒装0.25克	甲类
5	藿香清胃颗粒	每袋装4克（无蔗糖）	甲类
6	洁肤净洗剂	（1）每瓶装100毫升；（2）每瓶装200毫升	甲类
7	金鸡丸	每袋装2.0克	甲类	双跨
8	金前感冒胶囊	每粒装0.3克	甲类
9	开胃理脾口服液	每支装10毫升	甲类
10	启脾口服液	（1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升；（3）每瓶装120毫升	甲类
11	石榴健胃片	每片重0.6克	甲类
12	养胃舒软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
13	一清软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
14	益气和胃胶囊	每粒装0.5克	甲类
15	益气健肾膏	每瓶装180克，每1克相当于原药材1克	甲类
16	米诺地尔搽剂	60毫升:3克	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业（如超市）可以零售乙类非处方药。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2：
防风通圣颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：防风通圣颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，风疹湿疮。
[规格]每袋装3克
[用法用量]口服。一次1袋，一日2次。
[不良反应]偶见腹泻；有恶心、呕吐、腹痛或胃肠不适、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
[禁忌]脾虚便溏者忌用。
[注意事项]
忌烟、酒及辛辣、油腻、鱼虾海鲜类食物。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏(药疹)，应立即去医院就诊。
服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
孕妇慎用，运动员慎用。
儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网   址：
如有问题可与生产企业联系。