启脾口服液

2019年01月01日

人参、麸炒白术、茯苓、甘草、陈皮、山药、炒莲子、炒山楂、炒六神曲、炒麦芽、泽泻。辅料为：蔗糖、山梨酸钾、蜂蜜。

本品为黄棕色至棕色的液体；气香，味甜。

健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。

每支装10毫升

口服。一次10毫升，一日2～3次，三周岁以内儿童酌减。

尚不明确

尚不明确

1.忌生冷油腻及不易消化食物。
2.婴幼儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
7.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

药用管制口服液瓶。10毫升×6支/盒。

36个月。

《中国药典》2015年版第一增补本

国药准字Z19980092

企业名称：吉林益民堂制药有限公司
生产地址：吉林省四平市开发区路3288号
邮政编码：136001
电话号码：0434-5089072  5080922  5089016
传真号码：0434-5089022
网    址：www.yimintang.com
如有问题可与生产企业联系。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，百令胶囊等16种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2016年1月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1：
品种名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别*	备注
1	百令胶囊	每粒装0.5克	乙类	双跨
2	肚痛泻丸	每丸重0.2克	甲类
3	防风通圣颗粒	每袋装3克	甲类	双跨
4	红药胶囊	每粒装0.25克	甲类
5	藿香清胃颗粒	每袋装4克（无蔗糖）	甲类
6	洁肤净洗剂	（1）每瓶装100毫升；（2）每瓶装200毫升	甲类
7	金鸡丸	每袋装2.0克	甲类	双跨
8	金前感冒胶囊	每粒装0.3克	甲类
9	开胃理脾口服液	每支装10毫升	甲类
10	启脾口服液	（1）每支装10毫升；（2）每瓶装100毫升；（3）每瓶装120毫升	甲类
11	石榴健胃片	每片重0.6克	甲类
12	养胃舒软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
13	一清软胶囊	每粒装0.5克	甲类	双跨
14	益气和胃胶囊	每粒装0.5克	甲类
15	益气健肾膏	每瓶装180克，每1克相当于原药材1克	甲类
16	米诺地尔搽剂	60毫升:3克	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级食品药品监督管理部门或其授权的其他商业企业（如超市）可以零售乙类非处方药。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2：
规格一：
启脾口服液非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：启脾口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，一日2～3次；三周岁以内儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌生冷油腻及不易消化食物。
2．.婴幼儿应在医师指导下服用。
3．感冒时不宜服用。
4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5．孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6．长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
7．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9．本品性状发生改变时禁止使用。
10．儿童必须在成人监护下使用。
11．请将本品放在儿童不能接触的地方。
12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
启脾口服液非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：启脾口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
[规格]每瓶装100毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，一日2～3次；三周岁以内儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌生冷油腻及不易消化食物。
婴幼儿应在医师指导下服用。
感冒时不宜服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。
规格三：
启脾口服液说明书非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：启脾口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
[规格] 每瓶装120毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，一日2～3次；三周岁以内儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌生冷油腻及不易消化食物。
婴幼儿应在医师指导下服用。
感冒时不宜服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系。