龙珠平亢丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年4月25日

【警告】

甲亢危象者忌用。

【药品名称】

通用名称: 龙珠平亢丸
汉语拼音:Longzhu Pingkang Wan

【成份】

【性状】

本品为棕红色的浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

滋阴清火,养心宁神,化痰软坚。用于阴虚火旺型甲状腺机能亢进症所致之恶热、食欲亢进、心悸、心烦、多汗、疲乏、手颤等症状。

【规格】

每袋装4g。

【用法用量】

口服,一次4g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

甲亢危象者忌用。

【注意事项】

本品应与抗甲状腺药物配合使用。

【药理作用】

临床前动物试验结果显示,本品能增加“甲亢”模型动物的体重,降低“甲亢”模型动物的耗量,抑制“甲亢”模型动物升高的T3、T4水平;延长氯仿—肾上腺素诱发的家兔心律失常的发生时间,缩短心律失常的持续时间;同时还具有一定的镇静安定作用。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用包装用复合袋装,每盒装9袋。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家药品标准YBZ00292004-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20050782

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:辉南经济开发区医药产业园
邮政编码:135100
电话号码:0435-8299303
传真号码:0435-8299303
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
网址:WWW.JLCHANGLONG.COM
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20194113
龙珠平亢丸
每袋装4g(相当于饮片16.88g)
丸剂
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
中药
国产
2019-10-18
国药准字Z20040008
龙珠平亢丸
4g/袋
丸剂
吉林省长源药业有限公司
中药
国产
2004-01-03
国药准字Z20050782
龙珠平亢丸
每袋装4g
丸剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2017-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙珠平亢丸
山东步长制药股份有限公司
国药准字Z20194113
4g
丸剂
中国
在使用
2019-10-18
龙珠平亢丸
吉林省长源药业有限公司
国药准字Z20040008
4g
丸剂
中国
已过期
2004-01-03
龙珠平亢丸
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z20050782
4g
丸剂
中国
已过期
2017-12-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS20020042
龙珠平亢丸
吉林省长源药业有限公司
新药
3
2002-08-13
2006-01-16
已发批件 广东省
CXZB0500238
龙珠平亢丸
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2005-12-22
已发件 广东省
CYZB2400653
龙珠平亢丸
山东步长制药股份有限公司
补充申请
2024-04-17
查看
CYZB1904924
龙珠平亢丸
山东步长制药股份有限公司
补充申请
2019-08-08
2019-10-29
已发件 山东省 1083649189533
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品