二氟尼柳

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 二氟尼柳
英文名称: Diflunisal
其他名称: 优尼森、巨力新、欣洛欣

【适应症及用法用量】

1. 适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1. 饭后口服,每日2次,每次0.25~0.5g。每日维持量不应超过1.5g。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 应慎用或适当减量使用。

【注意事项】

在开始本药治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。肝、肾功能不良的病人应用本药时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【参考文献】

1.说明书-二氟尼柳胶囊【艾康礼德制药(浙江)有限公司】
2.说明书-二氟尼柳片【郑州泰丰制药有限公司
3.说明书-二氟尼柳片【浙江莎普爱思药业股份有限公司
4.说明书-二氟尼柳片【通化中盛药业有限公司
5.说明书-二氟尼柳分散片【山东罗欣药业股份有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘荨麻疹或过敏反应的患者。
3.有使用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者。
4.活动性消化性溃疡或出血、曾复发溃疡或出血的患者。
5.重度心力衰竭患者。
6.妊娠期妇女。
7.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-二氟尼柳分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
2.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
3.说明书-二氟尼柳胶囊[艾康礼德制药(浙江)有限公司]
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老年患者由于肝、肾功能减退,易发生不良反应,故应慎用本药或适当减量使用。
【参考文献】
1.说明书-二氟尼柳分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
2.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
3.说明书-二氟尼柳胶囊[艾康礼德制药(浙江)有限公司]
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 不推荐12岁以下儿童使用本药。
慎用 本药尚未对12岁以上儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-二氟尼柳分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
2.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
3.说明书-二氟尼柳胶囊[艾康礼德制药(浙江)有限公司]
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.少量本药可通过胎盘。
2.动物试验表明本药对生育力无影响,但观察到妊娠时间延长、母体和胎仔体重减轻、胎仔室间隔缺损(VSD)等。NSAIDs的大鼠研究中,还观察到难产、幼崽存活率下降的发生率增加。
3.一些研究发现宫内暴露于NSAIDs增加出生缺陷的风险,但现有数据存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周,可增加流产风险。
4.妊娠晚期使用NSAIDs可引起非致畸效应,包括:动脉导管产前收缩或早闭(随胎龄及持续时间增加风险增加)、三尖瓣关闭不全、肺动脉高压、动脉导管产后未闭、心肌退行性改变、血小板功能障碍所致出血、颅内出血、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、胃肠道出血或穿孔、坏死性小肠结肠炎
5.育龄妇女长期使用NSAIDs可能导致不孕,但停药后可逆转。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药时应权衡利弊;因本药可能引起胎儿动脉导管早闭,故妊娠晚期应避免使用。如使用了NSAIDs,应采用多普勒超声定期监测胎儿循环(每周1-2次),并在出现动脉导管收缩后立即停药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用。
2.如在妊娠期出现偏头痛发作,对乙酰氨基酚(口服或肛栓剂)可在整个妊娠期使用。
3.因前列腺素合成酶抑制药(包括本药)可阻止胚胎着床,有生育计划的女性不宜使用。
【参考文献】
1.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
2.FDA-Diflunisal Tablet(TEVA Pharmaceuticals USA Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
5.文献杂志-Anesth Analg,2013
6.文献杂志-Arthritis Care Res (Hoboken),2011
7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
9.文献杂志-Breastfeed Med,2012
10.文献杂志-CMAJ,2011
11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1975
12.文献杂志-Public Health Rep,2001
13.文献杂志-Royal Soc Med Int'l Con Sym Ser,1979
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随乳汁排泄,母乳中的浓度为血浆浓度的2%-7%。
【用药方案】
1.厂家建议根据药物对母亲的重要性决定停药或停止哺乳。
2.哺乳期妇女首选非阿片镇痛药,如对乙酰氨基酚布洛芬
【参考文献】
1.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
2.FDA-Diflunisal Tablet(TEVA Pharmaceuticals USA Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
5.文献杂志-Anesth Analg,2013
6.文献杂志-Arthritis Care Res (Hoboken),2011
7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
9.文献杂志-Breastfeed Med,2012
10.文献杂志-CMAJ,2011
11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1975
12.文献杂志-Public Health Rep,2001
13.文献杂志-Royal Soc Med Int'l Con Sym Ser,1979
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