二氟尼柳
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 水杨酸与其衍生物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 二氟尼柳
- 英文名称: Diflunisal
- 其他名称: 优尼森、巨力新、欣洛欣
【适应症及用法用量】
-
1. 适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1. 饭后口服,每日2次,每次0.25~0.5g。每日维持量不应超过1.5g。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 应慎用或适当减量使用。
【注意事项】
- 在开始本药治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。肝、肾功能不良的病人应用本药时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。
【参考文献】
- 1.说明书-二氟尼柳胶囊【艾康礼德制药(浙江)有限公司】
- 2.说明书-二氟尼柳片【郑州泰丰制药有限公司】
- 3.说明书-二氟尼柳片【浙江莎普爱思药业股份有限公司】
- 4.说明书-二氟尼柳片【通化中盛药业有限公司】
- 5.说明书-二氟尼柳分散片【山东罗欣药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年患者由于肝、肾功能减退,易发生不良反应,故应慎用本药或适当减量使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-二氟尼柳分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
- 2.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
- 3.说明书-二氟尼柳胶囊[艾康礼德制药(浙江)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 不推荐12岁以下儿童使用本药。
- 慎用 本药尚未对12岁以上儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-二氟尼柳分散片(山东罗欣药业股份有限公司)
- 2.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
- 3.说明书-二氟尼柳胶囊[艾康礼德制药(浙江)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.少量本药可通过胎盘。
- 2.动物试验表明本药对生育力无影响,但观察到妊娠时间延长、母体和胎仔体重减轻、胎仔室间隔缺损(VSD)等。NSAIDs的大鼠研究中,还观察到难产、幼崽存活率下降的发生率增加。
- 3.一些研究发现宫内暴露于NSAIDs增加出生缺陷的风险,但现有数据存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周,可增加流产风险。
- 4.妊娠晚期使用NSAIDs可引起非致畸效应,包括:动脉导管产前收缩或早闭(随胎龄及持续时间增加风险增加)、三尖瓣关闭不全、肺动脉高压、动脉导管产后未闭、心肌退行性改变、血小板功能障碍所致出血、颅内出血、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、胃肠道出血或穿孔、坏死性小肠结肠炎。
- 5.育龄妇女长期使用NSAIDs可能导致不孕,但停药后可逆转。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药时应权衡利弊;因本药可能引起胎儿动脉导管早闭,故妊娠晚期应避免使用。如使用了NSAIDs,应采用多普勒超声定期监测胎儿循环(每周1-2次),并在出现动脉导管收缩后立即停药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用。
- 2.如在妊娠期出现偏头痛发作,对乙酰氨基酚(口服或肛栓剂)可在整个妊娠期使用。
- 3.因前列腺素合成酶抑制药(包括本药)可阻止胚胎着床,有生育计划的女性不宜使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
- 2.FDA-Diflunisal Tablet(TEVA Pharmaceuticals USA Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 5.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 6.文献杂志-Arthritis Care Res (Hoboken),2011
- 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 9.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 10.文献杂志-CMAJ,2011
- 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1975
- 12.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 13.文献杂志-Royal Soc Med Int'l Con Sym Ser,1979
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄,母乳中的浓度为血浆浓度的2%-7%。
- 【参考文献】
- 1.说明书-二氟尼柳片(郑州泰丰制药有限公司)
- 2.FDA-Diflunisal Tablet(TEVA Pharmaceuticals USA Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 5.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 6.文献杂志-Arthritis Care Res (Hoboken),2011
- 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 9.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 10.文献杂志-CMAJ,2011
- 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1975
- 12.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 13.文献杂志-Royal Soc Med Int'l Con Sym Ser,1979
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