伪麻那敏胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:伪麻那敏胶囊
英文名称:Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音:WeiMaNaMinJiaoNang

【成份】

本品为复方制剂,主要成分为盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏

【适应症】

用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻堵塞、流涕、喷嚏等症状。

【规格】

盐酸麻黄碱30mg:马来酸氯苯那敏2mg

【用法用量】

口服,成人每日三次,每次1粒。

【不良反应】

主要为轻度嗜睡、鼻干、心悸、上腹不适等。

【禁忌】

麻黄碱氯苯那敏过敏者,严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大明显者禁用。

【注意事项】

1服用量每日不得超过4粒,疗程不超过7天。
超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。
2心脏病、高血压甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大伴排尿困难患者慎用或不用。
3服药期间不驾驶机动车辆、不操作机器,不从事高空作业。
4服用后若症状未见改善或出现高热,应及时停药及向医师咨询。

【药物相互作用】

1乙醇及中枢抑制药可促使抗组胺药效增强;2本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药,氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药的作用;3奎尼丁氯苯那敏同用,使其类阿托品样效应加剧;4本品与三环类抗抑制郁药同服可使后者增效。

【药理作用】

盐酸麻黄碱肾上腺素拟似药,可收缩鼻黏膜血管,减轻黏膜充血、肿胀;氯苯那敏(扑尔敏)为抗组胺药,可竟争性阻断组胺(HI)受体,减轻鼻黏膜充血及肿胀,两药有协同作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H19991365

【生产企业】

企业名称:天津虹胜利药业有限公司
企业简称:虹胜利药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980052
伪麻那敏胶囊
本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱60mg,马来酸氯苯那敏4mg
胶囊剂
威海诺达药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-14
国药准字H10970369
伪麻那敏胶囊
每粒胶囊内容物含盐酸伪麻黄碱60mg,马来酸氯苯那敏4mg
胶囊剂
山东华信制药集团股份有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-28
国药准字H19991365
伪麻那敏胶囊
盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg
胶囊剂
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伪麻那敏胶囊
威海诺达药业集团有限公司
国药准字H10980052
60mg/4mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-14
伪麻那敏胶囊
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字H10970369
60mg/4mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-28
伪麻那敏胶囊
天津金虹胜利药业有限公司
国药准字H19991365
30mg/2mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价2.15
规格:200mg/30mg/2mg
时间:2022-06-22
省份:湖北
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
3.17
38
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
广西
2016-07-01
布洛伪麻那敏混悬液
口服液体剂
100ml
1
28.8
28.8
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
广东
2012-06-15
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.1592
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2022-06-22
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.16
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2022-03-17
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.16
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2020-04-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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