培美曲塞
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 培美曲塞
- 英文名称: Pemetrexed
- 其他名称: Armisarte、Ciambra、Pemfexy
【适应症及用法用量】
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1. 非小细胞肺癌：（1）与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。（2）单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。（3）单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。2. 恶性胸膜间皮瘤（1）联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 1. 与顺铂联用用于治疗非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤：推荐剂量为500mg/m2体表面积(BSA)，静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。2. 单独用药用于治疗非鳞状细胞型非小细胞肺癌：对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，推荐剂量为500mg/m2BSA，静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。3. 血液学毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整绝对中性粒细胞最低值＜500/mm3和血小板最低值≥50,000/mm3原剂量的75%(培美曲塞和顺铂)血小板最低值＜50,000/mm3，无论绝对中性粒细胞最低值如何原剂量的75%(培美曲塞和顺铂)血小板最低值＜50,000/mm3伴出血a，无论绝对中性粒细胞最低值如何原剂量的50%(培美曲塞和顺铂)4. 非血液学毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整a,b 培美曲塞剂量(mg/m2)顺铂剂量(mg/m2)除粘膜炎之外的任何3级或4级毒性原剂量的75%原剂量的75%需要住院的腹泻(不分级别)或3级、4级腹泻原剂量的75%原剂量的75%3级或4级粘膜炎原剂量的50%原剂量的100%5. 神经毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整CTCa分级培美曲塞剂量(mg/m2)顺铂剂量(mg/m2)0-1原剂量的100%原剂量的100%2原剂量的100%原剂量的50%
【注意事项】
- 1. 与顺铂联用时：注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。2. 为了减轻毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者每日口服低剂量的叶酸制剂或含叶酸的复合维生素。3. 所有接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小板计数。4. 每次给药前应进行定期的生化检查，以评估肾功能和肝功能。5. 只有当绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)≥1500cells/mm3、血小板计数≥100,000cells/mm3、肌酐清除率≥45mL/min、总胆红素≤1.5倍正常值上限、碱性磷酸酶(AP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST或SGOT)和丙氨酸氨基转移酶(ALT或SGPT)≤3倍正常值上限时，患者才能开始下一个周期的治疗。6. 在下一个治疗周期开始时，需根据既往治疗周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。7. 如果患者经历2次减量后，再次发生了任何血液学或非血液学3或4级毒性，应中止培美曲塞治疗，如果发生了3或4级神经毒性，应立即停止治疗。8. 在临床试验中，除对所有患者给予的剂量调整建议外，肌酐清除率≥45mL/min的患者不需要剂量调整。9. 如果患者的肌酐清除率＜45mL/min，不应进行培美曲塞给药。10. 应无菌操作进行重新溶解和进一步稀释培美曲塞静脉输注溶液。10. 静脉输注前必须观察药液有无颗粒物及颜色变化；如果发现不溶性微粒，不能输注。12. 在静脉输注前，仅推荐使用0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)用于重新溶解及静脉输注前的进一步稀释。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用培美曲塞二钠【四川汇宇制药股份有限公司】
- 2.说明书-注射用培美曲塞二钠【山东新时代药业有限公司】
- 3.说明书-注射用培美曲塞二钠【扬子江药业集团有限公司】
- 4.说明书-注射用培美曲塞二钠【齐鲁制药有限公司】
- 5.说明书-注射用培美曲塞二钠【ELILILLYANDCOMPANY】
- 6.说明书-注射用培美曲塞二钠【药一心制药有限公司】
- 7.说明书-注射用培美曲塞二钠【南京先声东元制药有限公司】
- 8.说明书-注射用培美曲塞二钠【德州德药制药有限公司】
- 9.说明书-注射用培美曲塞二钠【海南锦瑞制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
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剂型 规格 注射液 ①100mg、②200mg、③500mg
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 复发性卵巢癌 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 复发性卵巢癌
- 静脉滴注，500mg/m²，每3周一次。
- micromedex分级:
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有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.NCCN.卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌治疗指南（2022.V1）
- 2.Hagemann AR, Novetsky AP,et al. Phase II study of bevacizumab and pemetrexed for recurrent or persistent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Gynecol Oncol. 2013 Dec;131(3):535-40
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药有严重过敏史者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用培美曲塞二钠(四川汇宇制药有限公司)
- 2.说明书-注射用培美曲塞二钠(江苏豪森药业集团有限公司)
- 3.FDA-Pemetrexed Disodium for Injection(Lilly USA, LLC)
- 4.Lexicomp-PEMEtrexed
- 5.文献资料-中华消化杂志,.2014
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用培美曲塞二钠(四川汇宇制药有限公司)
- 2.说明书-注射用培美曲塞二钠(江苏豪森药业集团有限公司)
- 3.FDA-Pemetrexed Disodium for Injection(Lilly USA, LLC)
- 4.Lexicomp-PEMEtrexed
- 5.文献资料-中华消化杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用培美曲塞二钠(四川汇宇制药有限公司)
- 2.说明书-注射用培美曲塞二钠(江苏豪森药业集团有限公司)
- 3.FDA-Pemetrexed Disodium for Injection(Lilly USA, LLC)
- 4.Lexicomp-PEMEtrexed
- 5.文献资料-中华消化杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(无水物约为471)、血浆蛋白结合率中等(约为81%)、消除半衰期为3.5小时，预计该药可通过胎盘到达胚胎/胎儿。
- 2.在动物生殖研究中，于器官形成期给予小鼠低于人类推荐剂量的本药，观察到胎仔畸形发生率增加和子代发育延迟。
- 3.尚无妊娠期妇女使用本药的资料。根据本药的作用机制和动物研究资料，妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。
- 4.本药可能损害男性患者的生育力，该影响是否可逆尚不明确。动物试验中，观察到雄性小鼠生育力降低、精子减少和睾丸萎缩。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女避免使用本药，尤其是妊娠早期。
- 2.建议育龄妇女用药期间及停药后6个月内、其男性伴侣用药期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Pemetrexed Disodium for Injection(Lilly USA, LLC)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药及其代谢物是否可随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量相对较低(无水物约为471)、血浆蛋白结合率中等(约为81%)、消除半衰期为3.5小时，预计可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后1周内停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Pemetrexed Disodium for Injection(Lilly USA, LLC)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
