复方氨敏虎杖胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年01月12日
修改日期：2010年04月30日
修改日期：2011年02月23日

【药品名称】

通用名称： 复方氨敏虎杖胶囊
英文名称：Compound Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音：Fufang An Min Huzhang Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其主要组分为每粒含对乙酰氨基酚100mg，马来酸氯苯那敏0.7mg，千里光干膏粉23mg，虎杖干膏粉55mg。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒或粉末。

【适应症】

用于感冒引起的头疼发热、鼻塞、流鼻涕、咳嗽等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次2～3粒，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

少数病例可发生粒细胞缺乏症、过敏性皮炎等。偶见有胸闷、心悸、咽喉痛或皮肤瘀斑、出血倾向等。

【禁忌】

1.对本品组成成分过敏者禁用。
2.活动性消化性溃疡患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.3岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1.对阿司匹林过敏发生哮喘者，少数(＜5%)服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。
2.不宜大量长期用药以防引起造血系统和肝、肾损害。
3.驾驶机动车辆，操作机械及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品中对乙酰氨基酸可通过胎盘，对乙酰氨基酸及盐酸氯苯那敏可由乳汁排泄。故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

3岁以下儿童禁用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，产生出血倾向，增强抗凝药的抗凝作用。
2.与抗病毒药齐多夫定合用，可降低清除率，从而增加毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素(PGE₂)合成和释放而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制缓激肽等的作用，提高痛阈而产生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能竞争性阻断H₁受体而产生抗过敏作用，并具有镇静作用。中药千里光具有清热解毒、消肿止痛、祛痰止咳的功能。虎杖具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

(1)铝塑泡罩板，每板12粒，每袋2板，每袋3板，每盒1袋；每板6粒，每袋3板，每盒1袋。
(2)塑料瓶，每瓶30粒，每盒1瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0643)-2002

【批准文号】

国药准字H13023540

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：石家庄市栾城富强西路21号
邮政编码：050015
客户服务电话：4006128588、4006128585
网址：www.ncpc.com.cn