奥氮平的作用与功效_奥氮平说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 奥氮平; 英文名称: Olanzapine; 其他名称: 再普乐Zyprexa、欧兰宁、悉敏

【适应症及用法用量】

治疗精神分裂症。

剂型	规格
片剂、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐起始剂量是10mg/日，一日一次，口服。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 1.考虑更低的初始剂量(5mg/日)。2.中度肝功能不全的病例(肝硬化，Child Pugh Class A级或B级)初始剂量应定为5mg，谨慎增加剂量。

治疗中重度的躁狂发作。

剂型	规格
片剂、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 单独治疗的初始剂量为15mg/日，每日单次给药，联合治疗初始剂量为10mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 1.考虑更低的初始剂量(5mg/日)。2.中度肝功能不全的病例(肝硬化，Child Pugh Class A级或B级)初始剂量应定为5mg，谨慎增加剂量。

预防双相情感障碍的复发。

剂型	规格
口腔崩解片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整)，同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-Pugh分级为A或B级)的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。

【注意事项】: 1.对使用任何抗精神病药物(包括奥氮平)的患者，应观察其高血糖的体征和症状(如口渴、多尿、贪食和乏力)，对糖尿病和存在糖尿病危险因素的患者应定期监测血糖以免恶化，应对体重进行定期监测(如基线、接受奥氮平治疗4周、8周、12周和之后的每个季度)。2.对使用任何抗精神药物的患者，应根据抗精神病药物使用指南进行脂质的定期监测(如基线、接受奥氮平治疗12周和之后每五年)。3.用本药治疗65岁以上的患者时建议定期监测患者的血压。4.治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相情感障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量，需要先进行适当的临床再评价，并且通常给药间隔不少于24小时。5.停药时应逐渐减量。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片【江苏豪森药业集团有限公司】; 2.说明书-奥氮平口崩片【广东东阳光药业有限公司】; 3.说明书-奥氮平口崩片【河北龙海药业有限公司】; 4.说明书-奥氮平口崩片【齐鲁制药有限公司】; 5.说明书-奥氮平口崩片【LILLY,S.A.】; 6.说明书-奥氮平口崩片【浙江华海药业股份有限公司】; 7.说明书-奥氮平片【Lilly,S.A.】; 8.说明书-奥氮平片【江苏豪森药业集团有限公司】; 9.说明书-奥氮平片【常州华生制药有限公司】; 10.说明书-奥氮平片【EliLillyandCompanyLtd】; 11.说明书-奥氮平片【合肥英太制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①2.5mg、②5mg、③10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
抑郁症	超适应症、超用法用量
精神分裂症	超适应症、超适用人群、超用法用量
化疗相关呕吐	超适应症、超用法用量
双相I型情感障碍，急性混合性或躁狂发作	超适应症、超适用人群、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 抑郁症精神分裂症化疗相关呕吐双相I型情感障碍，急性混合性或躁狂发作; 口服，与氟西汀联合治疗重症抑郁症时起始剂量5mg，每晚给药，可调整至5-20mg。; 口服，起始剂量为2.5mg/日或5mg/日，以2.5-5mg幅度增减，目标剂量为10mg/日，最大剂量为20mg/日。; ①口服，5-10mg/日，d1-4（高致吐方案）。②口服，5-10mg/日，d1-3（中致吐方案）。; 口服，起始剂量为2.5mg/日或5mg/日，以2.5-5mg幅度增减，目标剂量为10mg/日，最大剂量为20mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅰ	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.有窄角型青光眼风险的患者。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片(Catalent UK Swindon Zydis Ltd.); 2.说明书-奥氮平口崩片(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-奥氮平片(Lilly, S.A.); 4.说明书-奥氮平片(印度瑞迪博士实验室有限公司); 5.FDA-Olanzapine Tablet,Olanzapine Orally Disintegrating Tablet(Lilly USA, LLC); 6.Lexicomp-OLANZapine; 7.文献资料-Acta Neurol Scand,2002; 8.文献资料-Am J Psychiatry,1999; 9.文献资料-Am J Psychiatry,2008; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2019; 11.文献资料-Australian and New Zealand journal of psychiatry,2008; 12.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 13.文献资料-Can J Psychiatry,1998; 14.文献资料-Clin Neuropharmacol,2002; 15.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018; 16.文献资料-Crit Care Med,2018; 17.文献资料-Int J Dermatol,2013; 18.文献资料-Intensive Care Med,2004; 19.文献资料-J Am Acad Dermatol,2019; 20.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2004; 21.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2008; 22.文献资料-J Clin Oncol,2017; 23.文献资料-J Clin Psychiatry,1998; 24.文献资料-J Clin Psychiatry,2000; 25.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1999; 26.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2000; 27.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 28.文献资料-J Crit Care,2016; 29.文献资料-J Psychosom Res,2011; 30.文献资料-J Support Oncol,2011; 31.文献资料-Lancet Oncol,2020; 32.文献资料-N Engl J Med,2016; 33.文献资料-Pharmacopsychiatry,2003; 34.文献资料-Psychol Med,2011; 35.文献资料-Support Care Cancer,2013; 36.文献资料-Ulster Med J,2010; 37.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 38.文献资料-中华医学杂志,.2016; 39.文献资料-中国卒中杂志,.2016; 40.文献资料-临床肿瘤学杂志,.2014; 41.文献资料-实用医学杂志,.2015; 42.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片(Catalent UK Swindon Zydis Ltd.); 2.说明书-奥氮平口崩片(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-奥氮平片(Lilly, S.A.); 4.说明书-奥氮平片(印度瑞迪博士实验室有限公司); 5.FDA-Olanzapine Tablet,Olanzapine Orally Disintegrating Tablet(Lilly USA, LLC); 6.Lexicomp-OLANZapine; 7.文献资料-Acta Neurol Scand,2002; 8.文献资料-Am J Psychiatry,1999; 9.文献资料-Am J Psychiatry,2008; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2019; 11.文献资料-Australian and New Zealand journal of psychiatry,2008; 12.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 13.文献资料-Can J Psychiatry,1998; 14.文献资料-Clin Neuropharmacol,2002; 15.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018; 16.文献资料-Crit Care Med,2018; 17.文献资料-Intensive Care Med,2004; 18.文献资料-Int J Dermatol,2013; 19.文献资料-J Am Acad Dermatol,2019; 20.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2004; 21.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2008; 22.文献资料-J Clin Oncol,2017; 23.文献资料-J Clin Psychiatry,1998; 24.文献资料-J Clin Psychiatry,2000; 25.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1999; 26.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2000; 27.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 28.文献资料-J Crit Care,2016; 29.文献资料-J Psychosom Res,2011; 30.文献资料-J Support Oncol,2011; 31.文献资料-Lancet Oncol,2020; 32.文献资料-N Engl J Med,2016; 33.文献资料-Pharmacopsychiatry,2003; 34.文献资料-Psychol Med,2011; 35.文献资料-Support Care Cancer,2013; 36.文献资料-Ulster Med J,2010; 37.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 38.文献资料-中华医学杂志,; 39.文献资料-中国卒中杂志,; 40.文献资料-临床肿瘤学杂志,; 41.文献资料-实用医学杂志,; 42.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.国内资料不推荐本药用于18岁以下儿童，国外资料中儿童的剂量信息遵循具体用法用量 2.一项青少年用药的短期研究显示，本药可导致青少年相对于成人更大程度的体重增加、脂质和催乳素改变。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片(Catalent UK Swindon Zydis Ltd.); 2.说明书-奥氮平口崩片(齐鲁制药有限公司); 3.说明书-奥氮平片(Lilly, S.A.); 4.说明书-奥氮平片(印度瑞迪博士实验室有限公司); 5.FDA-Olanzapine Tablet,Olanzapine Orally Disintegrating Tablet(Lilly USA, LLC); 6.Lexicomp-OLANZapine; 7.文献资料-Acta Neurol Scand,2002; 8.文献资料-Am J Psychiatry,1999; 9.文献资料-Am J Psychiatry,2008; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2019; 11.文献资料-Australian and New Zealand journal of psychiatry,2008; 12.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 13.文献资料-Can J Psychiatry,1998; 14.文献资料-Clin Neuropharmacol,2002; 15.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018; 16.文献资料-Crit Care Med,2018; 17.文献资料-Intensive Care Med,2004; 18.文献资料-Int J Dermatol,2013; 19.文献资料-J Am Acad Dermatol,2019; 20.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2004; 21.文献资料-J Child Adolesc Psychopharmacol,2008; 22.文献资料-J Clin Oncol,2017; 23.文献资料-J Clin Psychiatry,1998; 24.文献资料-J Clin Psychiatry,2000; 25.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1999; 26.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2000; 27.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 28.文献资料-J Crit Care,2016; 29.文献资料-J Psychosom Res,2011; 30.文献资料-J Support Oncol,2011; 31.文献资料-Lancet Oncol,2020; 32.文献资料-N Engl J Med,2016; 33.文献资料-Pharmacopsychiatry,2003; 34.文献资料-Psychol Med,2011; 35.文献资料-Support Care Cancer,2013; 36.文献资料-Ulster Med J,2010; 37.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 38.文献资料-中华医学杂志,; 39.文献资料-中国卒中杂志,; 40.文献资料-临床肿瘤学杂志,; 41.文献资料-实用医学杂志,; 42.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，报道的胎盘转移比值范围为7%-167%。; 2.动物生殖试验未发现本药有致畸作用，但观察到胚胎毒性(胚胎吸收、胎仔死亡数增加、妊娠期延长、胎仔体重减轻)。; 3.本药可能引起高催乳素血症，导致育龄女性生育力降低。动物试验观察到雄性大鼠交配能力损害但停药后恢复；雌性大鼠排卵延迟、生育力降低(包括交配前时期延长、交配指数下降、间情期延长、动情期延迟)。; 4.妊娠期使用非典型抗精神病药物(包括本药)通常不增加先天畸形的风险。但已有不良妊娠结局的报道，包括早产、低出生体重、新生儿死亡等。此外，妊娠期妇女使用本药可能导致妊娠期糖尿病。; 5.妊娠晚期暴露于抗精神病药(包括本药)的新生儿可能出现锥体外系反应和(或)戒断症状，包括激越、肌张力过高、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍。其严重程度各异，部分新生儿在不进行特殊治疗的情况下可在数小时或数日内自行恢复。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如需用药，应监测新生儿是否出现椎体外系症状和(或)戒断症状，并根据症状进行适当的治疗。; 2.精神分裂症的女性患者生育力较低，如决定怀孕，停止药物治疗的复发风险高于继续治疗。经治疗痊愈且低剂量巩固治疗已超过2年的女性，可以考虑停药妊娠。催乳素水平太高可能影响生育，患者可考虑更换药物。妊娠期妇女可使用非典型抗精神病药(首选本药或喹硫平)治疗急性或慢性精神疾病。不建议在治疗中更换药物，建议服用维生素和叶酸以降低神经管畸形的风险。如病程允许，可在分娩前减小剂量甚至中断治疗，分娩后立即恢复原剂量。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片(广东东阳光药业有限公司); 2.FDA-Olanzapine Tablet,Olanzapine Orally Disintegrating Tablet), ZYPREXA IntraMuscular(Lilly USA, LLC); 3.文献杂志-BMC Pharmacol Toxicol,2013; 4.文献杂志-Clin Exp Pharmacol Physiol,1999; 5.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2018; 6.文献杂志-Int J Neuropsychopharmacol,2002; 7.文献杂志-J Clin Psychiatry,2005; 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2004; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随母乳排泄，稳态浓度时的平均乳儿剂量约为母体药物剂量的1.8%。哺乳期妇女使用本药通常不增加乳儿的不良反应，但有乳儿出现过度镇静、易激惹、喂养不良、椎体外系症状(如震颤、肌肉运动异常)的报道。

【用药方案】: 厂家建议服用本药的母亲不应哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-奥氮平口崩片(广东东阳光药业有限公司); 2.FDA-Olanzapine Tablet,Olanzapine Orally Disintegrating Tablet), ZYPREXA IntraMuscular(Lilly USA, LLC); 3.文献杂志-BMC Pharmacol Toxicol,2013; 4.文献杂志-Clin Exp Pharmacol Physiol,1999; 5.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2018; 6.文献杂志-Int J Neuropsychopharmacol,2002; 7.文献杂志-J Clin Psychiatry,2005; 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2004; 点击展开全部文献