喹硫平

药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗精神病药
ATC分类: 精神安定药/ 抗精神病药/ 二氮杂卓、氧氮杂卓、硫氮杂卓和噁庚英类

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 喹硫平; 英文名称: Quetiapine; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

用于治疗精神分裂症。

剂型	规格
缓释片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片：（1）剂量选择：一日一次，推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg-800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。（2）维持治疗：剂量范围400mg-800mg/日，治疗16周，定期对患者进行重新评估，以确定是否需要维持治疗，以及维持治疗所需的适宜剂量。片剂：治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。缓释片：起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性，可以将剂量逐日增加50mg，直至有效剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 无需调整用药剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片：起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性，可以将剂量逐日增加50mg，直至有效剂量。片剂：每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。

用于治疗双相障碍的躁狂发作。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300mg，第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。

用于治疗双相障碍的抑郁发作。

剂型	规格
缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每晚一次，在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为：第1天50mg，第2天100mg，第3天200mg，第4天300mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量应为50mg/日。根据个体疗效和耐受性，可以将剂量逐日增加50mg，直至有效剂量。

【注意事项】: 目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用富马酸喹硫平缓释片，每日一次，每日总剂量相同。可能需要患者的个体情况调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片【合肥英太制药有限公司】; 2.说明书-富马酸喹硫平片【阿斯利康制药有限公司】; 3.说明书-富马酸喹硫平片【苏州第壹制药有限公司】; 4.说明书-富马酸喹硫平片【AstraZenecaUKLimited】; 5.说明书-富马酸喹硫平片【湖南洞庭药业股份有限公司】; 6.说明书-富马酸喹硫平片【湖南洞庭药业股份有限公司】; 7.说明书-富马酸喹硫平缓释片【佛山德芮可制药有限公司】; 8.说明书-富马酸喹硫平缓释片【上海宣泰海门药业有限公司】; 9.说明书-富马酸喹硫平缓释片【AstraZenecaPharmaceuticalsLP】; 10.说明书-富马酸喹硫平缓释片【北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①25mg、②100mg、③200mg、④300mg
缓释片	①25mg、②100mg、③200mg、④300mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
双相情感障碍的维持期治疗：作为锂盐或丙戊酸的增效治疗	超适应症、超用法用量
双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗	超适应症、超适用人群、超用法用量
精神分裂症	超适应症、超适用人群、超用法用量
双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗：单药治疗	超适应症、超用法用量
重度抑郁症的辅助治疗	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 双相情感障碍的维持期治疗：作为锂盐或丙戊酸的增效治疗双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗精神分裂症双相障碍相关的抑郁发作的急性期治疗：单药治疗重度抑郁症的辅助治疗; 口服，维持日剂量为400-800mg/日，分2次服用，最大日剂量为800mg/日。; 口服，第一天剂量为25mg 每日2次口服；第二天为50mg 每日2次；第三天100mg 每日2次；第四天150 mg 每日2次；第五天200mg 每日2次，随后每日剂量增加幅度不得超过100mg，日剂量最高为600mg/日。也可根据耐受情况将每日剂量分为3次服用。; 口服，第一天剂量为25mg 每日2次口服；第二天为50mg 每日2次；第三天100mg 每日2次；第四天150mg 每日2次；第五天200mg 每日2次；，随后每日剂量增加幅度不得超过100mg，推荐剂量400-800mg/日，日剂量最高为800mg/日，也可根据耐受情况将每日剂量分为3次服用。; 口服，每日一次，于睡前服用：第1日50mg/日，第2日100mg/日，第3日200mg/日，第4日300mg/日，推荐每日最大剂量300mg/日。; 口服，每日一次，最好晚上服用：第一天、第二天晚上剂量为50mg/日，第三天晚上剂量增加为150mg/日，推荐剂量范围150-300mg/日，最大剂量为300mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-富马酸喹硫平片(阿斯利康制药有限公司); 3.说明书-富马酸喹硫平缓释片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.说明书-富马酸喹硫平缓释片(上海宣泰海门药业有限公司); 5.FDA-Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 6.FDA-Quetiapine Fumarate Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 7.Lexicomp-QUEtiapine; 8.文献资料- 中华精神科杂志,2016; 9.文献资料-Alzheimer Dis Assoc Disord,2002; 10.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2003; 11.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 13.文献资料-Am J Psychiatry,2016; 14.文献资料-Ann Clin Psychiatry,2013; 15.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 16.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 17.文献资料-Clin Neuropharmacol,2004; 18.文献资料-Clin Neuropharmacol,2006; 19.文献资料-Clin Neuropharmacol,2008; 20.文献资料-Crit Care Med,2010; 21.文献资料-Crit Care Med,2018; 22.文献资料-Curr Alzheimer Res,2007; 23.文献资料-Drug Des Devel Ther,2016; 24.文献资料-Eur J Neurol,2013; 25.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2007; 26.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2002; 27.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2005; 28.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2006; 29.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 30.文献资料-Int J Dermatol,2013; 31.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2013; 32.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2007; 33.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2013; 34.文献资料-Int J Neurosci,2009; 35.文献资料-J Clin Psychiatry,1999; 36.文献资料-J Clin Psychiatry,2004; 37.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 38.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2003; 39.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2005; 40.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 41.文献资料-Mov Disord,1999; 42.文献资料-Mov Disord,2004; 43.文献资料-Neurol Sci,2002; 44.文献资料-Neuropsychobiology,2004; 45.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2009; 46.文献资料-Psychiatry (Edgmont),2009; 47.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 48.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 49.文献资料-中华神经科杂志,2011; 50.文献资料-中华神经科杂志,2016; 51.文献资料-实用医学杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.老人慎用本药，尤其是开始用药时此外，与较年轻患者相比，老年患者更易发生直立性低血压 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-富马酸喹硫平片(阿斯利康制药有限公司); 3.说明书-富马酸喹硫平缓释片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.说明书-富马酸喹硫平缓释片(上海宣泰海门药业有限公司); 5.FDA-Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 6.FDA-Quetiapine Fumarate Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 7.Lexicomp-QUEtiapine; 8.文献资料-Alzheimer Dis Assoc Disord,2002; 9.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2003; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 11.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2016; 13.文献资料-Ann Clin Psychiatry,2013; 14.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 15.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 16.文献资料-Clin Neuropharmacol,2004; 17.文献资料-Clin Neuropharmacol,2006; 18.文献资料-Clin Neuropharmacol,2008; 19.文献资料-Crit Care Med,2010; 20.文献资料-Crit Care Med,2018; 21.文献资料-Curr Alzheimer Res,2007; 22.文献资料-Drug Des Devel Ther,2016; 23.文献资料-Eur J Neurol,2013; 24.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2007; 25.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2002; 26.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2005; 27.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2006; 28.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 29.文献资料-Int J Dermatol,2013; 30.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2013; 31.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2007; 32.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2013; 33.文献资料-Int J Neurosci,2009; 34.文献资料-J Clin Psychiatry,1999; 35.文献资料-J Clin Psychiatry,2004; 36.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 37.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2003; 38.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2005; 39.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 40.文献资料-Mov Disord,1999; 41.文献资料-Mov Disord,2004; 42.文献资料-Neurol Sci,2002; 43.文献资料-Neuropsychobiology,2004; 44.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2009; 45.文献资料-Psychiatry (Edgmont),2009; 46.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 47.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 48.文献资料-中华神经科杂志,2011; 49.文献资料-中华神经科杂志,2016; 50.文献资料-中华精神科杂志,2016; 51.文献资料-实用医学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.国内资料中儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确 2.国外资料中儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-富马酸喹硫平片(阿斯利康制药有限公司); 3.说明书-富马酸喹硫平缓释片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 4.说明书-富马酸喹硫平缓释片(上海宣泰海门药业有限公司); 5.FDA-Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 6.FDA-Quetiapine Fumarate Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 7.Lexicomp-QUEtiapine; 8.文献资料-Alzheimer Dis Assoc Disord,2002; 9.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2003; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 11.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2016; 13.文献资料-Ann Clin Psychiatry,2013; 14.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 15.文献资料-Can J Psychiatry,2000; 16.文献资料-Clin Neuropharmacol,2004; 17.文献资料-Clin Neuropharmacol,2006; 18.文献资料-Clin Neuropharmacol,2008; 19.文献资料-Crit Care Med,2010; 20.文献资料-Crit Care Med,2018; 21.文献资料-Curr Alzheimer Res,2007; 22.文献资料-Drug Des Devel Ther,2016; 23.文献资料-Eur J Neurol,2013; 24.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2007; 25.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2002; 26.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2005; 27.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2006; 28.文献资料-Int Clin Psychopharmacol,2011; 29.文献资料-Int J Dermatol,2013; 30.文献资料-Int J Geriatr Psychiatry,2013; 31.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2007; 32.文献资料-Int J Neuropsychopharmacol,2013; 33.文献资料-Int J Neurosci,2009; 34.文献资料-J Clin Psychiatry,1999; 35.文献资料-J Clin Psychiatry,2004; 36.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 37.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2003; 38.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2005; 39.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2008; 40.文献资料-Mov Disord,1999; 41.文献资料-Mov Disord,2004; 42.文献资料-Neurol Sci,2002; 43.文献资料-Neuropsychobiology,2004; 44.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2009; 45.文献资料-Psychiatry (Edgmont),2009; 46.文献资料-World J Biol Psychiatry,2008; 47.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 48.文献资料-中华神经科杂志,2011; 49.文献资料-中华神经科杂志,2016; 50.文献资料-中华精神科杂志,2016; 51.文献资料-实用医学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药能通过胎盘，可在脐带血中检测到。; 2.动物试验中未见本药有致畸性，但观察到胚胎-胎仔毒性，包括胎仔骨化延迟、体重下降、胚胎或幼仔死亡以及家兔腕骨跗骨屈曲；还观察到母体毒性(如体重减轻、死亡)。; 3.本药可能增加血清催乳素水平，导致女性生育力可逆性降低。动物试验观察到雌雄大鼠交配和生育力下降。; 4.尚未发现妊娠期妇女使用本药增加畸形的风险，但有引起低出生体重、择期人工流产及妊娠期糖尿病的报道。; 5.妊娠晚期暴露于非典型抗精神病药物(包括本药)的新生儿可能出现锥体外系反应和(或)戒断症状，症状包括躁动不安、肌张力过高、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。妊娠期用药后应监测新生儿是否出现锥体外系反应和戒断症状，并进行相应的处理。; 2.精神分裂症的女性患者生育力较低，如决定怀孕，停止药物治疗的复发风险高于继续治疗。经治疗痊愈且低剂量巩固治疗已超过2年的女性，可以考虑停药妊娠。催乳素水平太高可能影响生育，患者可考虑更换药物。妊娠期妇女可使用非典型抗精神病药(首选奥氮平或本药)治疗急性或慢性精神疾病。不建议在治疗中更换药物，建议服用维生素和叶酸(如一日4mg)以降低神经管畸形的风险。如病程允许，可在分娩前减小剂量甚至中断治疗，分娩后立即恢复原剂量。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片(合肥英太制药有限公司); 2.FDA-Quetiapine Fumarate Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-Am J Psychiatry,2002; 4.文献杂志-Ann Pharmacother,2007; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,2015; 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2010; 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2017; 8.文献杂志-J Psychopharmacol,2007; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Quetiapine excretion into human breast milk? J Clin Psychopharmacol,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随母乳排泄，哺乳期妇女服用本药后未见乳儿不良反应。

【用药方案】: 国内厂家建议根据药物对母亲的重要性决定停药或停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸喹硫平片(合肥英太制药有限公司); 2.FDA-Quetiapine Fumarate Tablets(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 3.文献杂志-Am J Psychiatry,2002; 4.文献杂志-Ann Pharmacother,2007; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,2015; 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2010; 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2017; 8.文献杂志-J Psychopharmacol,2007; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Quetiapine excretion into human breast milk? J Clin Psychopharmacol,2018; 点击展开全部文献