比伐芦定
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 比伐芦定
- 英文名称: Bivalirudin
- 其他名称: 比伐卢丁、泰加宁、Angiomax、Angiomax Rtu
【适应症及用法用量】
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未患有肝素诱导的血小板减少症(HIT)或肝素诱导的血小板减少伴血栓形成综合征(HITTS)的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 在PCI/PTCA术前静脉推注本品0.75mg/kg，然后立即静脉输注1.75mg/kg/h至手术结束。在静脉推注后5分钟，应监测活化凝血时间(ACT)，如果需要，应该再静脉推注0.3mg/kg。若出现Replace-2临床试验出现的情况，应考虑与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)合用。使用时每0.25g加入5ml灭菌注射用水，溶解后与45ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射制成比伐芦定浓度为5mg/ml的溶液。根据患者的体重调节推荐给药剂量如下表。体重(kg)浓度为5mg/mL浓度为0.5mg/mL推注0.75mg/kg(ml)静脉输注1.75mg/kg/h(ml/h)后续静脉输注0.2mg/kg/h(ml/h)43-477161848-527.517.52053-578192258-629212463-6710232668-7210.524.52873-7711263078-8212283283-8713303488-9213.531.53693-9714333898-102153540103-107163742108-11216.538.544113-117174046118-122184248123-127194450128-13219.545.552133-137204754138-142214956143-147225158148-15222.552.560 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 对于肾功能损伤患者需要减少剂量，同时监测患者抗凝状况，肾功能中度损伤患者(30-59ml/min)给药剂量为1.75mg/kg/h，如果肌酸酐清除率小于30ml/min，要考虑将剂量减为1.0mg/kg/h，如果是接受透析的患者，静脉滴注剂量要减为0.25mg/kg/h，静脉注射剂量不变。
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患有肝素诱导的血小板减少症(HIT)或肝素诱导的血小板减少伴血栓形成综合征(HITTS)的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 先静脉注射本药0.75mg/kg，随后在进行PCI期间以1.75mg/(kg·h)的速率静脉滴注。使用时每0.25g加入5ml灭菌注射用水，溶解后与45ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射制成比伐芦定浓度为5mg/ml的溶液。根据患者的体重调节推荐给药剂量如下表。体重(kg)浓度为5mg/mL浓度为0.5mg/mL推注0.75mg/kg(ml)静脉输注1.75mg/kg/h(ml/h)后续静脉输注0.2mg/kg/h(ml/h)43-477161848-527.517.52053-578192258-629212463-6710232668-7210.524.52873-7711263078-8212283283-8713303488-9213.531.53693-9714333898-102153540103-107163742108-11216.538.544113-117174046118-122184248123-127194450128-13219.545.552133-137204754138-142214956143-147225158148-15222.552.560 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 对于肾功能损伤患者需要减少剂量，同时监测患者抗凝状况，肾功能中度损伤患者(30-59ml/min)给药剂量为1.75mg/kg/h，如果肌酸酐清除率小于30ml/min，要考虑将剂量减为1.0mg/kg/h，如果是接受透析的患者，静脉滴注剂量要减为0.25mg/kg/h，静脉注射剂量不变。
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经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，经皮冠状动脉介入术(PCI)术后用药。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 可根据情况以1.75mg/(kg·h)的速率静脉滴注本药，给药时间最长4小时；ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者，应在术后以1.75mg/(kg·h)的速率静脉滴注4小时，以降低支架内血栓形成的风险。4小时后如有必要再以0.2mg/(kg·h)的速率静脉滴注，给药时间最长20小时。使用时每0.25g加入5ml灭菌注射用水，溶解后与45ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射制成比伐芦定浓度为5mg/ml的溶液。根据患者的体重调节推荐给药剂量如下表。体重(kg)浓度为5mg/mL浓度为0.5mg/mL推注0.75mg/kg(ml)静脉输注1.75mg/kg/h(ml/h)后续静脉输注0.2mg/kg/h(ml/h)43-477161848-527.517.52053-578192258-629212463-6710232668-7210.524.52873-7711263078-8212283283-8713303488-9213.531.53693-9714333898-102153540103-107163742108-11216.538.544113-117174046118-122184248123-127194450128-13219.545.552133-137204754138-142214956143-147225158148-15222.552.560 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 对于肾功能损伤患者需要减少剂量，同时监测患者抗凝状况，肾功能中度损伤患者(30-59ml/min)给药剂量为1.75mg/kg/h，如果肌酸酐清除率小于30ml/min，要考虑将剂量减为1.0mg/kg/h，如果是接受透析的患者，静脉滴注剂量要减为0.25mg/kg/h，静脉注射剂量不变。
【注意事项】
- 如出现以下情况：心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流减慢(0-2)或复流缓慢、夹层伴血流减慢、新形成的或疑似血栓、持续存在的残余狭窄、远端栓塞、计划外置入支架、置入的支架不理想、侧枝血管闭塞、急性血管闭塞、临床情况不稳定、长时间心肌缺血，应考虑与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药(GPI)联用。建议比伐芦定与阿司匹林(每天300-325mg)合用。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用比伐芦定【TheMedicinesCompany】
- 2.说明书-注射用比伐芦定【海南双成药业股份有限公司】
- 3.说明书-注射用比伐芦定【江苏豪森药业集团有限公司】
- 4.说明书-注射用比伐芦定【深圳信立泰药业股份有限公司】
- 5.说明书-注射用比伐芦定【齐鲁制药有限公司】
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适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 与年轻患者相比，65岁及65岁以上老年患者使用本药更易出现出血事件。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用比伐芦定(The Medicines Company)
- 2.FDA-Bivalirudin Trifluoroacetate for Injection(The Medicines Company)
- 3.Lexicomp-Bivalirudin
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用比伐芦定(The Medicines Company)
- 2.FDA-Bivalirudin Trifluoroacetate for Injection(The Medicines Company)
- 3.Lexicomp-Bivalirudin
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