氯吡格雷的作用与功效_氯吡格雷说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氯吡格雷; 英文名称: Clopidogrel Bisulfate; 其他名称: 波立维 PLAVIX、泰嘉

【适应症及用法用量】

氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每天75mg。

氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：1.急性冠脉综合征的患者（1）非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。（2）用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg～325mg/日)，然后以75mg每日1次连续服药，推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。ST段抬高型急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。

【注意事项】: 1.本品具有出血倾向，治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。2.择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。3.如必须停药，需尽早恢复用药，过早停药会导致心血管事件的风险增加。4.再次发生缺血性事件的风险较高的近期短暂性缺血事件发作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效，反而增加出血的风险。5.建议监测与噻吩并吡啶的交叉过敏反应。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【SanofiWinthropIndustrie】; 2.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【深圳信立泰药业股份有限公司】; 3.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【石药集团欧意药业有限公司】; 4.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【深圳信立泰药业股份有限公司】; 5.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【乐普药业股份有限公司】; 6.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【乐普药业股份有限公司】; 7.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【深圳信立泰药业股份有限公司】; 8.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【ActavisLtd】; 9.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【SanofiWinthropIndustrie】; 10.说明书-硫酸氢氯吡格雷片【赛诺菲(杭州)制药有限公司Sanofi(Hangzhou)PharmaceuticalCo.,Ltd.】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重肝损害者。; 3.活动性病理性出血(如消化性溃疡、颅内出血)患者。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(Dr. Reddy’s Laboratories Limited); 2.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(深圳信立泰药业股份有限公司); 3.FDA-Clopidogrel Bisulfate Tablets(Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership); 4.Lexicomp-Clopidogrel; 5.文献资料-BMJ,2000; 6.文献资料-Chest,2012; 7.文献资料-Circulation,2015; 8.文献资料-Heart,2012; 9.文献资料-J Card Surg,2013; 10.文献资料-中华医学杂志,.2017; 11.文献资料-中华老年医学杂志,2010; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2011; 13.文献资料-中华血液学杂志,2016; 14.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 15.文献资料-中国脑血管病杂志,.2014; 16.文献资料-中西医结合心脑血管病杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(Dr. Reddy’s Laboratories Limited); 2.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(深圳信立泰药业股份有限公司); 3.FDA-Clopidogrel Bisulfate Tablets(Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership); 4.Lexicomp-Clopidogrel; 5.文献资料-BMJ,2000; 6.文献资料-Chest,2012; 7.文献资料-Circulation,2015; 8.文献资料-Heart,2012; 9.文献资料-J Card Surg,2013; 10.文献资料-中华医学杂志,; 11.文献资料-中华老年医学杂志,2010; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2011; 13.文献资料-中华血液学杂志,2016; 14.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 15.文献资料-中国脑血管病杂志,; 16.文献资料-中西医结合心脑血管病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(Dr. Reddy’s Laboratories Limited); 2.说明书-硫酸氢氯吡格雷片(深圳信立泰药业股份有限公司); 3.FDA-Clopidogrel Bisulfate Tablets(Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership); 4.Lexicomp-Clopidogrel; 5.文献资料-BMJ,2000; 6.文献资料-Chest,2012; 7.文献资料-Circulation,2015; 8.文献资料-Heart,2012; 9.文献资料-J Card Surg,2013; 10.文献资料-中华医学杂志,; 11.文献资料-中华老年医学杂志,2010; 12.文献资料-中华老年医学杂志,2011; 13.文献资料-中华血液学杂志,2016; 14.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 15.文献资料-中国脑血管病杂志,; 16.文献资料-中西医结合心脑血管病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药及其代谢物是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药分子量足够低(硫酸氢盐约为420)，可能通过胎盘屏障到达胚胎或胎儿。; 2.动物试验未观察到与本药相关的生育力损害或胎仔毒性。; 3.妊娠期使用本药的资料有限，尚不能较好地评估对胎儿/新生儿的风险。临产或分娩时使用本药可能增加母体出血的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。使用本药期间避免采用轴索阻断，尽可能在产前或轴索阻断前5-7日停用本药。; 2.妊娠期妇女需抗血小板治疗时，妊娠早期可根据临床情况使用肝素、低分子肝素或暂不治疗，妊娠中晚期需使用低剂量的阿司匹林(一日50-150mg)。

【参考文献】: 1.FDA-Clopidogrel Bisulfate Tablets(Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership); 2.文献杂志-Arch Gynecol Obstet,2014; 3.文献杂志-Intern Med,2011; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2011; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药和(或)其代谢物可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量足够低(硫酸氢盐约为420)，可能随人类乳汁排泄。; 2.少量上市后报道的案例显示哺乳期使用本药未见乳儿不良反应。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.哺乳期妇女需抗血小板治疗时，可考虑使用低剂量的阿司匹林。

【参考文献】: 1.FDA-Clopidogrel Bisulfate Tablets(Bristol-Myers Squibb/Sanofi Pharmaceuticals Partnership); 2.文献杂志-Arch Gynecol Obstet,2014; 3.文献杂志-Intern Med,2011; 4.文献杂志-Obstet Gynecol,2011; 点击展开全部文献