长春新碱
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤植物成分药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 长春花属生物碱与其同系物类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 长春新碱
- 英文名称: Vincristine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。恶性淋巴瘤。生殖细胞肿瘤。小细胞肺癌、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 成人常用量 ,临用前加氯化钠注射液适量使溶解,静脉注射,一次按体表面积1~1.4mg/m2,或按体重一次0.02~0.04mg/kg,一次量不超过2mg,每周一次,一个疗程总量20mg。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 儿童75μg/kg或2.0mg/m2,每周一次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 年龄大于65岁者,最大每次1mg。
【注意事项】
- 1.本品仅供静脉给药,鞘内给药会致死。2.给药过程中如果出现了白细胞减少或复杂感染,需要慎重考虑下一剂量的硫酸长春新碱给药。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸长春新碱【广东岭南制药有限公司】
- 2.说明书-注射用硫酸长春新碱【山西振东泰盛制药有限公司】
- 3.说明书-注射用硫酸长春新碱【深圳万乐药业有限公司】
- 4.说明书-注射用硫酸长春新碱【浙江海正药业股份有限公司】
- 5.说明书-注射用硫酸长春新碱【陕西博森生物制药股份集团有限公司】
- 6.说明书-注射用硫酸长春新碱【广州白云山明兴制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 脱髓鞘型进行性腓骨肌萎缩症(Charcot-Marie-Tooth)患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-注射用硫酸长春新碱(山西振东泰盛制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硫酸长春新碱(广东岭南制药有限公司)
- 4.文献资料- 中华医学杂志,2016
- 5.文献资料- 中华风湿病学杂志,2003
- 6.文献资料-中华儿科杂志,2009
- 7.文献资料-中华儿科杂志,2016
- 8.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 9.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 10.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011
- 12.文献资料-临床血液学杂志,2014
- 13.文献资料-组织工程与重建外科杂志,2019
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-注射用硫酸长春新碱(山西振东泰盛制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硫酸长春新碱(广东岭南制药有限公司)
- 4.文献资料-中华儿科杂志,2009
- 5.文献资料-中华儿科杂志,2016
- 6.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 7.文献资料-中华医学杂志,2016
- 8.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 9.文献资料-中华风湿病学杂志,2003
- 10.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011
- 12.文献资料-临床血液学杂志,2014
- 13.文献资料-组织工程与重建外科杂志,2019
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 2岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 2岁以下儿童的周围神经髓鞘形成尚不健全,应慎用本药 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-636
- 2.说明书-注射用硫酸长春新碱(山西振东泰盛制药有限公司)
- 3.说明书-注射用硫酸长春新碱(广东岭南制药有限公司)
- 4.文献资料-中华儿科杂志,2009
- 5.文献资料-中华儿科杂志,2016
- 6.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 7.文献资料-中华医学杂志,2016
- 8.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 9.文献资料-中华风湿病学杂志,2003
- 10.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011
- 12.文献资料-临床血液学杂志,2014
- 13.文献资料-组织工程与重建外科杂志,2019
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。
- 2.本药的动物试验观察到睾丸退化和萎缩、附睾精液缺乏、胚胎或胎仔重吸收、胚胎着床后丢失增加、胎仔畸形、胎仔体重降低、母体体重降低。
- 3.尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料,根据本药的作用机制和非临床研究结果,妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。有本药与其他化疗药联用导致胎儿损害(包括畸形、早产)的报道,但与本药的相关性尚不明确。妊娠早期职业暴露于本药与早期胚胎丢失有显著的相关性。
- 4.本药与其他化疗药联用可能引起男性及女性性腺功能障碍,而烷基化剂是引起性腺功能障碍的最常见因素。临床上有青春期后的男性和女性患者接受包含本药的多种化疗药后分别出现无精子症和闭经(部分患者停药后数月可恢复)的报道,其发生与用药时的年龄、药物总剂量有关。同样的治疗用于青春期前的患者,永久性无精子症和闭经的发生率更低。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女慎用本药。
- 2.妊娠期侵袭性非霍奇金淋巴瘤需多药化疗时,可使用CHOP方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)。
- 3.育龄女性开始本药治疗前应明确妊娠状态,育龄女性用药期间及末次用药6个月内、有育龄女性性伴侣的男性患者用药期间及末次用药后3个月内均应有效避孕。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸长春新碱(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.FDA-Vincristine Sulfate Injection(Hospira, Inc.)
- 3.FDA-Vincristine Sulfate Liposome Injection(Acrotech Biopharma LLC)
- 4.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 5.文献杂志-Cancer,1976
- 6.文献杂志-J Clin Oncol,1995
- 7.文献杂志-J Clin Oncol,2016
- 8.文献杂志-N Engl J Med,1985
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,1975
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。个案报道,哺乳期妇女使用本药后未在乳汁中测出药物(检测方法灵敏度低)。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药期间及末次用药后至少1周内不得哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸长春新碱(浙江海正药业股份有限公司)
- 2.FDA-Vincristine Sulfate Injection(Hospira, Inc.)
- 3.FDA-Vincristine Sulfate Liposome Injection(Acrotech Biopharma LLC)
- 4.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 5.文献杂志-Cancer,1976
- 6.文献杂志-J Clin Oncol,1995
- 7.文献杂志-J Clin Oncol,2016
- 8.文献杂志-N Engl J Med,1985
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,1975
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献