长春瑞滨的作用与功效_长春瑞滨说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 长春瑞滨; 英文名称: Vinorelbine; 其他名称: 长春烯碱、去甲长春花碱、失碳长春碱、异长春花碱、Eunades、Navelnine

【适应症及用法用量】

用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 静脉滴注：（1）单药化疗：推荐剂量为每周:25～30mg/m2，分别在第1、8天各给药一次，21天为一周期，2～3周期为一疗程。药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15～20分钟)静脉输入。然后输入大量生理盐水冲洗静脉。（2）联合化疗：应依照所用化疗方案选用剂量和给药时间。口服：（1）单药化疗：①用药剂量以体表面积计为60mg/m²，应每周一次服用。每3周为一个疗程。②在三个疗程用药之后，建议将本药的剂量增至80mg/m²，每周一次服用。但前三次应用60mg/m²剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或超过一次低至500～1000/mm3间的患者应仍维持使用60mg/m²剂量。③在使用80mg/m2的剂量期间，若嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3的情况或者超过一次在500～1000/mm3之间，需等到嗜中性粒细胞数量恢复正常才能继续用药，并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。④在给药剂量为60mg/m2/周的前三个疗程中，若嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未超过一次在500～1000/mm3之间，可以依据前三个疗程用药原则，将每疗程的用药剂量重新由60mg/m2/周增加至80mg/m2/周。（2）联合化疗：应依照所用化疗方案选用剂量和给药时间。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 肝功能不全者应减少用量。（1）对于轻度肝脏损害(胆红素＜正常上限1.5倍，且ALT和/或AST为正常上限的1.5至2.5倍)的患者，可给予本药标准剂量60mg/m²/周。（2）对于中度肝脏损害(胆红素为正常上限的1.5至3倍，无论ALT和AST的水平)的患者，应给予剂量50mg/m²/周。（3）对于重度肝损害的患者，不应给予本药治疗。

晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 单药化疗：推荐剂量为每周:25～30mg/m2，分别在第1、8天各给药一次，21天为一周期，2～3周期为一疗程。药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15～20分钟)静脉输入。然后输入大量生理盐水冲洗静脉。联合化疗：应依照所用化疗方案选用剂量和给药时间。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 肝功能不全者应减少用量。

【注意事项】: 老年患者用药后的反应与年轻者用药差别不大。但用药时应考虑到某些老年患者的敏感性增强。如无法检测肾功能，须慎重使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-重酒石酸长春瑞滨注射液【法国皮尔·法伯制药公司】; 2.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液【杭州民生药业集团有限公司】; 3.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液【浙江海正药业股份有限公司】; 4.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液【北京双鹭药业股份有限公司】; 5.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液【江苏豪森药业集团有限公司】; 6.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液【齐鲁制药(海南)有限公司】; 7.说明书-注射用重酒石酸长春瑞滨【海南通用康力制药有限公司】; 8.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨【海南通用同盟药业有限公司】; 9.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨【山西普德药业股份有限公司】; 10.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨【药一心制药有限公司】; 11.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨【长春雷允上药业有限公司】; 12.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨【云南植物药业有限公司】; 13.说明书-酒石酸长春瑞滨软胶囊【PierreFabreMedicament】; 14.说明书-酒石酸长春瑞滨软胶囊【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他长春花生物碱类药过敏者。; 2.中性粒细胞计数小于1.5×10 9 /L者。; 3.目前或最近(2周内)发生严重感染者。; 4.血小板计数小于100×10 9 /L者。; 5.可明显影响本药吸收的疾病患者禁用本药软胶囊。; 6.有胃部或小肠切除的重大手术史者禁用本药软胶囊。; 7.需长期氧疗的患者。; 8.重度肝功能损害者。; 9.妊娠期妇女。; 10.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(国药一心制药有限公司); 2.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(江苏豪森药业股份有限公司); 3.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(长春雷允上药业有限公司); 4.说明书-注射用重酒石酸长春瑞滨(长春远大国奥制药有限公司); 5.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液(Pierre Fabre Medicament); 6.说明书-酒石酸长春瑞滨软胶囊(Pierre Fabre Medicament); 7.FDA-Vinorelbine Tartrate Injection(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 8.Lexicomp-Vinorelbine; 9.文献资料- 中华肿瘤杂志,2016(38):320.; 10.文献资料- 中国实用妇科与产科杂志,2018; 11.文献资料- 介入放射学杂志,2017; 12.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2001; 13.文献资料-Lung Cancer,2009; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性无差异，但不排除某些老年患者对本药更敏感。

【参考文献】: 1.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(国药一心制药有限公司); 2.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(江苏豪森药业股份有限公司); 3.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(长春雷允上药业有限公司); 4.说明书-注射用重酒石酸长春瑞滨(长春远大国奥制药有限公司); 5.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液(Pierre Fabre Medicament); 6.说明书-酒石酸长春瑞滨软胶囊(Pierre Fabre Medicament); 7.FDA-Vinorelbine Tartrate Injection(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 8.Lexicomp-Vinorelbine; 9.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2001; 10.文献资料-Lung Cancer,2009; 11.文献资料-中华肿瘤杂志,2016(38):320; 12.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018; 13.文献资料-介入放射学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童用药的安全性尚不明确，不推荐儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(国药一心制药有限公司); 2.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(江苏豪森药业股份有限公司); 3.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(长春雷允上药业有限公司); 4.说明书-注射用重酒石酸长春瑞滨(长春远大国奥制药有限公司); 5.说明书-酒石酸长春瑞滨注射液(Pierre Fabre Medicament); 6.说明书-酒石酸长春瑞滨软胶囊(Pierre Fabre Medicament); 7.FDA-Vinorelbine Tartrate Injection(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 8.Lexicomp-Vinorelbine; 9.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2001; 10.文献资料-Lung Cancer,2009; 11.文献资料-中华肿瘤杂志,2016(38):320; 12.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018; 13.文献资料-介入放射学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确，其分子量约为1079，可限制其通过胎盘屏障的量。; 2.在本药的动物研究中观察到精子生成数减少、前列腺和精液囊泡分泌量降低、胚胎毒性和胎仔毒性(如胎仔体重降低、骨化延迟)。; 3.根据本药的动物研究结果和作用机制，妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害。有妊娠中、晚期联用本药和其他化疗药后导致新生儿出现短暂性白细胞减少、血小板减少或贫血的个案报道。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.建议育龄妇女用药期间及停药后6个月内、育龄男性用药期间及停药后3个月内采取高效的避孕措施。

【参考文献】: 1.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(长春雷允上药业有限公司); 2.FDA-Vinorelbine Injection(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 3.文献杂志-Eur J Cancer,1997; 4.文献杂志-Oncology,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药期间和停药后9日内不得哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-注射用酒石酸长春瑞滨(长春雷允上药业有限公司); 2.FDA-Vinorelbine Injection(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 3.文献杂志-Eur J Cancer,1997; 4.文献杂志-Oncology,2001; 点击展开全部文献