雷米普利的作用与功效_雷米普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 雷米普利; 英文名称: Ramipril; 其他名称: 瑞素坦、瑞泰、Acovil、Acuvil、Altace、Carasel、Cardace、Delix、Pramace、Prilace、Quark、Ramace、Trialix、Triatace、Triatec、Tritace、Tritace Comp、Unipril、Vesdil

【适应症及用法用量】

原发性高血压。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量为一次2.5mg，一日1次，2-3周后可加倍，以逐步达到目标血压，最大剂量为一次10mg，一日1次。肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性较高的患者和接受利尿药治疗的患者给予初始剂量后可能出现血压过度降低，建议起始剂量为一次1.25mg，一日1次。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 应考虑降低起始剂量至1.25mg每日一次雷米普利。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 如果肌酐清除率≥60ml/min，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为10mg；如果肌酐清除率介于30-60ml/min之间，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为5mg；如果肌酐清除率介于10-30ml/min之间，则起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；在进行血液透析的高血压患者中：起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；应在进行血液透析后的数小时以后再给药。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 最大每日剂量为2.5mg。

急性心肌梗死(2～9天)后出现的轻～中度心力衰竭(NYHA Ⅱ和Ⅲ)。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 剂量调整仅在住院的情况下对血流动力学稳定的患者进行。须严密监测合用抗高血压药的患者，以免血压过度降低。起始剂量常为一次2.5mg，一日2次，持续3日。如2.5mg剂量可耐受，在1-3日后可逐渐将剂量加倍至一次5mg、一日2次的维持剂量。如2.5mg剂量无法耐受，应先给予一次1.25mg，一日2次，持续2日；如1.25mg剂量可耐受，随后逐渐增加剂量至一次2.5mg和5mg，一日2次。如无法增至一次2.5mg，一日2次，应停药。最大日剂量为10mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 应考虑降低起始剂量至1.25mg每日一次雷米普利。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 最大每日剂量为2.5mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 如果肌酐清除率≥60ml/min，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为10mg；如果肌酐清除率介于30-60ml/min之间，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为5mg；如果肌酐清除率介于10-30ml/min之间，则起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；在进行血液透析的高血压患者中：起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；应在进行血液透析后的数小时以后再给药。

非糖尿病肾病。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量为一次1.25mg，一日1次。根据患者的耐受性逐渐增加剂量，推荐2周后剂量加倍至一次2.5mg、一日1次，再过2周后加倍至一次5mg、一日1次的维持剂量。尚无超过一次5mg、一日1次的剂量的充分对照研究资料。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 应考虑降低起始剂量至1.25mg每日一次雷米普利。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 最大每日剂量为2.5mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 如果肌酐清除率≥60ml/min，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为10mg；如果肌酐清除率介于30-60ml/min之间，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为5mg；如果肌酐清除率介于10-30ml/min之间，则起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；在进行血液透析的高血压患者中：起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；应在进行血液透析后的数小时以后再给药。

降低心肌梗死、脑卒中和心血管死亡风险。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量为一次2.5mg，一日1次。根据患者的耐受性逐渐增加剂量，推荐1-2周后剂量加倍，再过2-3周后增加至一次10mg、一日1次的维持剂量。尚无超过一次10mg、一日1次的剂量的充分对照研究资料。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量为一次1.25mg，一日1次。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 如果肌酐清除率≥60ml/min，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为10mg；如果肌酐清除率介于30-60ml/min之间，则没有必要调整起始剂量(2.5mg/日)；最大每日剂量为5mg；如果肌酐清除率介于10-30ml/min之间，则起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；在进行血液透析的高血压患者中：起始剂量为1.25mg/日，而最大每日剂量为5mg；应在进行血液透析后的数小时以后再给药。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 最大每日剂量为2.5mg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片【AventisPharmaS.P.A.】; 2.说明书-雷米普利片【昆山龙灯瑞迪制药有限公司】; 3.说明书-雷米普利片【赛诺菲(北京)制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他ACE抑制药过敏者。; 2.有血管神经性水肿[包括遗传、特发性或先前使用ACE抑制药或血管紧张素Ⅱ受体阻滞药(ARBs)所致的血管神经性水肿]病史者。; 3.显著的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄患者。; 4.低血压或血流动力学状态不稳定的患者。; 5.妊娠中、晚期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片(Aventis Pharma Aktiengesellschaft); 2.说明书-雷米普利片(昆山龙灯瑞迪制药有限公司); 3.说明书-雷米普利片[赛诺菲(北京)制药有限公司]; 4.Lexicomp-Ramipril; 5.文献资料-中华外科杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用本药更易出现不良反应，尤其是高龄和体弱者剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片(Aventis Pharma Aktiengesellschaft); 2.说明书-雷米普利片(昆山龙灯瑞迪制药有限公司); 3.说明书-雷米普利片[赛诺菲(北京)制药有限公司]; 4.Lexicomp-Ramipril; 5.文献资料-中华外科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 1.曾在子宫内暴露于本药的新生儿应密切观察是否出现低血压、少尿和高钾血症 2.儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不推荐18岁以下儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片(Aventis Pharma Aktiengesellschaft); 2.说明书-雷米普利片(昆山龙灯瑞迪制药有限公司); 3.说明书-雷米普利片[赛诺菲(北京)制药有限公司]; 4.Lexicomp-Ramipril; 5.文献资料-中华外科杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验未证明ACE抑制药(包括本药)有致畸作用。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、胎仔出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACE抑制药)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限，早产，动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。

【用药方案】: 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。厂家认为妊娠早期不应使用本药，妊娠中晚期禁用本药。; 2.个别患者在无其他适当选择而需使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物时，应告知患者本药对胎儿的潜在风险。用药后应根据孕周对胎儿进行适当检查(如进行连续的超声检查评估羊膜内的环境)，评估羊水量、胎儿的生长和器官形成情况。如出现羊水过少，除用于挽救母亲生命外，应停药。需注意，在出现羊水过少时胎儿可能已经存在不可逆损伤。曾于子宫内暴露于本药的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿、高钾血症；如出现低血压或少尿，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120mmHg/80mmHg-160mmHg/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACE抑制药，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACE抑制药治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片[赛诺菲(北京)制药有限公司]; 2.FDA-Ramipril Capsules(Pfizer Inc); 3.文献杂志-Am J Cardiol,1987; 4.文献杂志-BMJ,2011; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 10.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 11.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 12.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 因本药分子量较低(约为417)，且可随动物乳汁排泄，故可能随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 1.因本药可能随人类乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。使用ACE抑制药时也应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。

【参考文献】: 1.说明书-雷米普利片[赛诺菲(北京)制药有限公司]; 2.FDA-Ramipril Capsules(Pfizer Inc); 3.文献杂志-Am J Cardiol,1987; 4.文献杂志-BMJ,2011; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Hypertension,2012; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 10.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 11.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 12.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献